特瑞普利单抗使用全指南：从规格到用药要点

　　在肿瘤治疗领域，特瑞普利单抗为众多患者带来了新的希望。为了帮助大家更科学、合理地使用这一药物，下面将详细介绍特瑞普利单抗的制剂规格、适应证以及合理用药要点。

　　制剂与规格

　　特瑞普利单抗目前常见的制剂为注射剂，有两种规格可供选择。一种是240mg(6ml)/瓶，另一种是80mg(2ml)/瓶。不同的规格在用药剂量调整和方便性上各有特点，医生会根据患者的具体情况来选择合适的规格进行用药。

　　适应证

　　特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)，有着明确且重要的适应证。它主要用于经充分验证的检测评估PD - L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性三阴性乳腺癌(TNBC)的一线治疗。这一联合治疗方案为这类患者提供了一种新的、有效的治疗选择，有望改善患者的预后和生活质量。

　　合理用药要点

　　基于临床研究的获批依据

　　特瑞普利单抗经国家药品监督管理局批准用于乳腺癌适应证，这一批准是基于中国Ⅲ期临床研究TORCHLIGHT的显著结果。对于首诊Ⅳ期或复发/转移性且不适合手术的三阴性乳腺癌患者，采用特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗，与化疗对照组相比，显著延长了PD - L1阳性(CPS≥1)人群的中位无进展生存期，从5.6个月延长至8.4个月。基于这一优异的研究成果，该方案在2024年获得了国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于经充分验证的检测评估PD - L1阳性(CPS≥1)的复发或转移性TNBC一线治疗适应证。

　　规范的一线治疗方案

　　在三阴性乳腺癌的一线治疗中，患者应严格按照医嘱接受特瑞普利单抗联合注射用紫杉醇(白蛋白结合型)治疗。具体用药为特瑞普利单抗按240mg每3周一次给药，一直持续到疾病出现进展或者患者出现不可耐受的毒性反应为止。这种规范的用药方案能够最大程度地发挥药物的治疗作用，同时尽量减少不良反应的发生。

　　用药前的免疫抑制剂使用禁忌与例外

　　在开始特瑞普利单抗治疗前，应避免使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂，因为这些药物可能会干扰本品的药效学活性，影响治疗效果。然而，如果患者是为了治疗免疫相关性不良反应，那么在开始特瑞普利单抗治疗后，可以在医生的指导下使用全身性皮质类固醇及其他免疫抑制剂，以控制不良反应，保障患者的安全。

　　剂量调整原则

　　特瑞普利单抗的用药剂量需要根据个体患者的安全性和耐受性进行灵活调整。一般情况下，不建议增加或减少药物的剂量。但在治疗过程中，如果患者出现严重的不良反应或者身体状况发生明显变化，可能需要暂停给药或者永久停用药物，具体决策应由医生根据患者的实际情况综合判断。

　　老年人用药注意事项

　　对于老年人(65岁及以上)，在使用特瑞普利单抗时建议在医生的指导下进行。不过，目前的研究表明，老年人使用该药物无需特别调整剂量。但考虑到老年人的身体机能相对较弱，可能伴有其他基础疾病，医生会更加密切地关注患者的用药反应和身体状况，确保用药安全。

　　肝功能损伤患者用药建议

　　特瑞普利单抗在中度或重度肝功能损伤患者中使用的安全性及有效性尚未得到充分确立，因此不推荐用于中、重度肝功能损伤的患者。对于轻度肝功能损伤患者，应在医生的指导下谨慎使用本品。如果确实需要使用，一般情况下无需进行剂量调整，但医生会加强对患者肝功能指标的监测，以便及时发现和处理可能出现的问题。

　　肾功能损伤患者用药建议

　　与肝功能损伤情况类似，特瑞普利单抗在重度肾功能损伤患者中使用的安全性及有效性也尚未明确，所以不推荐用于重度肾功能损伤的患者。轻度和中度肾功能损伤患者同样应在医生的指导下慎用本品，如需使用，通常无需进行剂量调整，但医生会密切关注患者的肾功能变化和药物不良反应。

　　免疫相关不良反应的处理

　　对于疑似免疫相关不良反应，首先要进行充分的评估，以排除其他可能的病因。大多数免疫相关不良反应是可逆的，可以通过中断特瑞普利单抗治疗、使用皮质类固醇治疗和/或提供支持治疗来处理。具体来说，对于大部分3 - 4级及某些特定的2级免疫相关不良反应，需要暂停给药;对于4级及某些特定的3级免疫相关不良反应，则需永久停药。对于3 - 4级及某些特定的2级免疫相关不良反应，应给予1 - 2mg/kg/天强的松等效剂量及其他相应治疗，直到不良反应改善到≤1级。皮质类固醇的减量需要谨慎，至少需要一个月的时间逐渐减量直至停药，因为快速减量可能会引起不良反应恶化或复发。如果不良反应在皮质类固醇治疗后继续恶化或无改善，则应增加非皮质类固醇类别的免疫抑制剂治疗。此外，如果特瑞普利单抗给药后出现任何复发性3级免疫相关不良反应，末次给药后12周内2 - 3级免疫相关不良反应未改善到0 - 1级(内分泌疾病除外)，以及末次给药12周内皮质类固醇未能降至≤10mg/天强的松等效剂量，都应永久停药。

　　药物相互作用情况

　　特瑞普利单抗是一种人源化单克隆抗体，目前尚未进行与其他药物药代动力学相互作用的研究。由于单克隆抗体不经过细胞色素P450(CYP)酶或其他药物代谢酶代谢，因此，合并使用的药物对这些酶的抑制或诱导作用预期不会影响特瑞普利单抗的药代动力学。但这并不意味着在联合用药时可以完全忽视药物之间的相互作用，医生在制定治疗方案时仍会综合考虑各种因素，确保患者的用药安全。

　　特瑞普利单抗为三阴性乳腺癌患者带来了新的治疗希望，但在使用过程中需要严格遵循上述合理用药要点。患者和家属应与医生密切配合，及时沟通用药过程中的任何问题，以确保治疗的安全和有效。