特瑞普利单抗：作用机制、适应症、使用方法、不良反应等。

　　在医药创新领域，国产药物正不断崭露头角，特瑞普利单抗便是其中一颗耀眼的新星。它是由我国企业自主研发、拥有完全自主知识产权的生物制品创新药，借助先进的 DNA 重组技术，由中国仓鼠卵巢细胞精心制得。2018 年 12 月，这款具有里程碑意义的药物，作为首个国产 PD - 1 单抗，成功获得国家药品监督管理局的有条件批准，正式开启在临床治疗中的征程。特瑞普利单抗的通用名称为特瑞普利单抗注射液，商品名称是拓益，规格有 80mg:2ml 和 240mg:6ml 两种可供选择。

　　作用机制：激活免疫抗癌力量

　　特瑞普利单抗的作用机制独特且关键。在人体免疫系统中，T 淋巴细胞是抗击肿瘤的重要“战士”，但肿瘤细胞十分狡猾，其表面的 PD - L1 会与 T 淋巴细胞上的 PD - 1 结合，从而抑制免疫细胞的活性，让肿瘤细胞得以逃避免疫攻击。而特瑞普利单抗就像一把精准的“钥匙”，能够封闭 T 淋巴细胞的 PD - 1，阻断它与肿瘤细胞表面 PD - L1 的结合。这样一来，肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制被解除，免疫细胞重新恢复强大的抗肿瘤免疫作用，进而对肿瘤细胞发起有力攻击，实现杀伤肿瘤细胞的目的。

　　获批适应症：精准覆盖多种病症

　　特瑞普利单抗在临床应用中，针对多种病症展现出显著的治疗效果，其获批适应症如下：

　　不可切除或转移性黑色素瘤：对于既往接受全身系统治疗但失败的不可切除或转移性黑色素瘤患者，特瑞普利单抗提供了新的治疗选择。

　　复发/转移性鼻咽癌：适用于既往接受过二线及以上系统治疗却失败的复发/转移性鼻咽癌患者，为这类患者带来新的希望。

　　局部晚期或转移性尿路上皮癌：针对含铂化疗失败，包括新辅助或辅助化疗 12 个月内出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，特瑞普利单抗可发挥治疗作用。

　　局部复发或转移性鼻咽癌一线治疗：可联合顺铂和吉西他滨，用于局部复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗，为患者提供更有效的治疗方案。

　　使用方法：科学规范确保疗效

　　特瑞普利单抗的使用需要遵循科学规范的方法。其建议剂量为 3 毫克/千克，每 2 个星期进行一次静脉注射，直至病情出现恶化或者出现患者无法忍受的毒副作用。在临床治疗过程中，医生可能会观察到一些非典型反应。例如，在治疗最初的几个月内，肿瘤可能会出现暂时增大的情况，或者出现新的小病灶，但随后肿瘤会逐渐缩小。如果患者临床症状稳定或持续减轻，即便有疾病进展的初步证据，基于对总体临床获益的综合判断，医生可能会考虑继续应用本品治疗，直至确切证实疾病进展。

　　在静脉输注方面，本品首次静脉输注时间至少需要 60 分钟。如果第一次输注时患者耐受性良好，那么第二次输注的时间可以缩短到 30 分钟。若患者对 30 分钟的输注也能良好耐受，后续所有输注均可在 30 分钟内完成。需要注意的是，不得采用静脉推注或单次快速静脉注射的方式给药，以确保用药安全。

　　不良反应：多数轻微可耐受

　　在使用特瑞普利单抗的过程中，可能会出现一些不良反应。在该产品单独使用的各个等级中，副作用的发生率高达 93.8%。常见的副作用包括贫血、ALT 升高、乏力、AST 升高、皮疹、发热、血促甲状腺激素升高、白细胞计数降低、咳嗽、瘙痒、甲状腺功能减退、食欲减退、血糖升高、血胆红素升高等。不过，大部分不良反应(ADR)都是轻度到中等程度的(1 - 2 级)，在医生的指导和监测下，多数患者能够耐受并完成治疗。

　　特瑞普利单抗作为国产创新药的杰出代表，为众多患者带来了新的治疗希望。但在使用过程中，患者务必严格遵循医嘱，确保用药安全有效。