吉非替尼中文说明书_一帮医

　　在肺癌治疗领域，吉非替尼作为一款关键药物备受关注。它针对特定基因突变的非小细胞肺癌患者开展一线治疗，在用法用量、不良反应、禁忌等方面有着详细规范。

　　适应症

　　本品单药适用于表皮生长因子受体(EGFR)基因具有敏感突变的局部晓期或转移性非小细胞肺(NSCLC)患者的一线治疗

　　用法用量

　　1、推荐剂量

　　(1)一日1次，一次250mg(1片)，口服空腹或与食物同服。

　　(2)如果漏服本品一次,应在患者记起后尽快服用，如果距离下次服药时间不足12小时，则患者不应再服用漏服的药物，患者不可为了弥补漏服的剂量而服用加倍的剂量(一次服用两倍量)。

　　(3)当不能整个片剂给药时例如患者只能吞服液体，可将片剂分散于水中，片剂应分散于半杯饮用水中(非碳酸饮料)无需压碎，搅拌至完全分散(约需15分钟)，即刻饮下药液，以半杯水冲洗杯子饮下洗液，也可通过鼻胃管给予该药液。

　　2、剂量调整：

　　当患者出现不能耐受的腹泻或皮肤不良反应时可通过短期暂停治疗(最多14天)解决随后恢复每天250mg的剂量。

　　3、儿童，哺乳期妇女及年老体弱者应在医生指导下使用。

　　不良反应

　　最常见(≥20%)的不良反应(ADRS)为：腹泻和皮肤反应(包括皮疹、痤疮、皮肤干燥和瘙痒)，一般见于服药后的第一个月内，通常是可逆性的。

　　大约10%的患者出现严重的药物不良反应，因ADRS停止治疗的患者有约3%。

　　禁忌

　　已知对该活性物质或该产品任一成分有严重超敏反应者

　　贮存方法

　　遮光，密封，干燥处保存。

　　适用人群

　　成人患者

　　药物相互作用

　　1、CYP3A4抑制剂

　　吉非替尼与CYP3A4抑制剂合用，会抑制吉非替尼的代谢，这可能会增加吉非替尼的不良反应的发生率。

　　CYP3A4 强抑制剂：伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素、葡萄柚等。

　　2、升高胃PH值的抑酸药物

　　吉非替尼与升高胃PH值的药物合用，可能会吉非替尼疗效降低。

　　抑酸药：

　　(1)PPI(质子泵抑制剂)：奥美拉唑、雷贝拉唑、泮托拉唑等

　　(2)H2RA(H2受体拮抗剂)：西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁等

　　3、CYP3A4诱导剂

　　吉非替尼与CYP3A4诱导剂合用，会降低吉非替尼的疗效，尽量避免一起使用。

　　CYP3A4 诱导剂：利福平、利福喷丁、苯妥因、卡马西平、巴比妥类或圣约翰草等

　　4、经CYP2D6代谢的药物(CYP2D6底物)

　　吉非替尼与经CYP2D6代谢的药物一起合用，可能会增加后者的血药浓度，进而增加后者不良反应发生 的概率。

　　CYP2D6 底物：心律失常药物、抗抑郁药、安定类药物等。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　英国阿斯利康

　　成分

　　主要成份为吉非替尼。

　　性状

　　本药为褐色圆形薄膜衣片;一面印有”IRESSA250″。

　　注意事项

　　间质性肺病

　　观察到接受本品治疗的患者发生间质性肺病，如果患者出现呼吸道症状恶化如呼吸困难、咳嗽、发热应中断本品治疗，立即进行检查，当证实有间质性肺病时，应停止使用本品，并对患者进行相应的治疗。

　　肝毒性

　　建议定期检查肝功能，肝转氨酶轻中度升高的患者应慎用本品，如果肝转氨酶加重应考虑停药。

　　严重持续的腹泻

　　当患者出现重度或持续性腹泻、恶心、呕吐或厌食症状时，应告诫其即刻就医，因为这些症状均可能间接引起脱水。

　　消化道穿孔

　　服用本品治疗的患者中已有消化道穿孔的报道，涉及的大多数患者本身包含其他已知的风险因素(如同时服用类固醇药物、非甾体抗炎药，消化道基础疾病、溃疡、年龄、吸烟史、穿孔部位的肠道转移肿瘤)。

　　眼部症状

　　出现任何提示角膜炎的症状或体征(如急性或加重的: 眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼部疼痛和/或眼部发红)的患者应立即转诊至眼科专科医生处。

　　如确诊为溃疡性角膜炎，则应中断本品治疗，如果症状无缓解或症状在再次服用本品时复发，则应考永久性终止本品治疗。