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    • 比美替尼(Binimetinib)

    比美替尼(Binimetinib)

    不可切除或转移性黑色素瘤,中位无进展生存14.9个月

    • 别名: 比美替尼,贝美替尼,Binimetinib,Mektovi
    • 剂型: 片剂
    • 规格:
    • 厂家:  美国Array BioPharma 美国Array BioPharma
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2018年6月27日

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    • 药品说明
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    比美替尼(Binimetinib)的说明

    比美替尼(Binimetinib)是由美国Array公司研发生产的一种处方药,2018年6月27日在美国首次获批上市。

    比美替尼(Binimetinib)目前尚未在国内上市,也没有纳入医保报销范围。

    比美替尼(Binimetinib)说明书概述

    比美替尼(Binimetinib)是一种基于MEK通路研发的靶向药物,主要用于治疗具有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。其通过抑制MEK信号通路,阻断肿瘤细胞的增殖。

    药品称呼

    中文名称:比美替尼、贝美替尼

    英文名称:Binimetinib

    商品名称:Mektovi

    全部名称:比美替尼、贝美替尼、Binimetinib、Mektovi

    禁忌

    贮藏

    储存于20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间偏移。

    作用机制

    比美替尼是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1(MEK1)和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶(ERK)途径的上游调节剂。在体外,比美替尼在无细胞试验中抑制了ERK的磷化,并抑制了BRAF突变性黑色素瘤细胞。

    比美替尼和恩考替尼可以靶向于RAS,RAF,MEK,ERK途径中的两个不同的激酶。与单独使用任何一种药物相比,联合给药在体外对BRAF突变阳性细胞具有更高的抗增值活性。在小鼠中,对BRAF V600E突变黑素瘤同样产生了更大的抗肿瘤活性。

    完整说明书详见:

      生产厂家

      美国Array BioPharma

      适应症

      MEKTOVI是一种激酶抑制剂,与encorafenib联合用于治疗患有BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者,FDA批准的检测所检测到的。

      用法用量

      在开始MEKTOVI之前,确认肿瘤标本中存在BRAFV600E或V600K突变。

      推荐剂量为口服45毫克,每日两次,与康奈非尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性.

      对于中度或重度肝功能损害的患者,推荐剂量为每日口服30毫克。

      不良反应

      MEKTOVI最常见的不良反应(≥25%)(与encorafenib联合使用),包括疲劳,恶心,腹泻,呕吐和腹痛。

      贮存方法

      储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许的偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)之间。

      适用人群

      特定人群

      有效期

      24个月

      剂型

      片剂

      注意事项

      1.心肌病:在开始治疗前,评估左心室射血分数(LVEF),然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。

      LVEF低于50%的患者尚未建立MEKTOVI的安全性。

      2.静脉血栓栓塞:可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

      3.眼部毒性:发生了浆液性视网膜病变,视网膜静脉阻塞(RVO)和葡萄膜炎。

      定期进行眼科评估和任何视力障碍。

      4.间质性肺病(ILD):评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

      5.肝毒性:在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

      6.横纹肌溶解症:定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐,并按临床指示。

      7.出血:可能发生严重的出血事件。

      8.胚胎–胎儿毒性:可能导致胎儿伤害。

      建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施

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