黑色素瘤靶向药，比美替尼在国内上市了吗？

比美替尼（Binimetinib）是Array BioPharma公司开发的口服药物，商品名为Mektovi。它是一种基于MEK通路研发的靶向药物，属于MEK信号通路抑制剂。根据COLUMBUS临床试验的结果，比美替尼于2018年6月27日在美国获得首次批准上市。它主要用于治疗无法切除或具有BRAF V600E或V600K突变的转移性黑色素瘤。在开始治疗之前，必须通过肿瘤样本鉴定存在BRAF V600E或V600K突变。这一批准为抗黑色素瘤药物增添了一种重要选择。遗憾的是，目前贝美替尼/比美替尼(Binimetinib)还没有在国内上市，更没有被纳入医保目录。

什么是黑色素瘤

黑色素瘤是一种恶性肿瘤，起源于黑色素细胞，通常在皮肤、眼睛和黏膜等部位发生。它是一种非常危险的癌症，有较高的转移和复发率。黑色素瘤的主要症状包括黑痣或其他皮肤病变的变化、痒痛、出血、溃疡等。尽管黑色素瘤仅占所有皮肤癌的1%，但它是侵袭性最强、死亡率最高的皮肤癌类型，必须高度重视。据统计，在全世界所有黑色素瘤病例中，约76%归因于过度暴露于紫外线辐射。尽管紫外线照射是恶性黑色素瘤的最重要原因之一，但其他危险因素，例如家族史，生活方式和饮食以及黑色素细胞痣也会导致黑色素瘤发病率增加。

比美替尼如何发挥作用

比美替尼主要通过抑制特定的激酶活性来发挥作用。激酶是一种调节细胞增殖和生存的蛋白质，过度激活的激酶与癌症的发展和扩散密切相关。通过抑制这些过度活跃的激酶，比美替尼可以阻断癌细胞的增殖和生长，从而抑制癌症的进展。

（比美替尼实拍图）

研究表明，比美替尼在特定类型的癌症治疗中具有显著的疗效。例如，在一些具有BRAF基因突变的恶性黑色素瘤患者中，比美替尼可以用于单独治疗或与其他药物联合治疗，以延长生存期或减少疾病的进展。此外，比美替尼还可以用于治疗胰腺癌、结直肠癌和非小细胞肺癌等其他类型的癌症。

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