丙通沙（吉三代）

丙通沙（吉三代）是一种全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗药物，它适用于所有基因型（1-6型）的丙肝患者，无论患者的基因型、肝纤维化程度或是否患有肝硬化，都可以使用丙通沙进行治疗。

药品称呼

中文名称:吉三代、丙通沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、伊柯鲁沙

英文名称:Epclusa、MyHep All、Velpanat、Velasof、Sofosvel 、Velpanex

商品名称:Epclusa伊柯鲁沙

全部名称:吉三代、丙通沙、索磷布韦维帕他韦片、索非布韦维帕他韦片、伊柯鲁沙、Epclusa、MyHep All、Velpanat、Velasof、Sofosvel 、Velpanex

简介：吉三代是吉利德公司开发用于治疗慢性丙肝的最新药品，吉三代于2016年6月28日经美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市.吉三代7月28日世界肝炎日当天，首款丙肝新药Epclusa(吉三代)仿制药Sofosvel于孟加拉国正式问世。吉三代由孟加拉国领先制药集团Beacon研发生产销售。

禁忌症

吉三代注意：吉三代与胺碘酮联用会有心动过缓。使用胺碘酮的患者服用吉三代(伊柯鲁沙)可能会有严重的心动过缓，尤其是吉三代在同时服用倍他受体阻滞剂的患者。吉三代不建议服用胺碘酮患者使用吉三代(伊柯鲁沙)，如必须使用，需要心电监护。

药物相互作用

利福平、圣约翰草、卡马西平等药物会降低伊柯鲁沙吉三代血药浓度，不建议与吉三代同时使用。

特殊人群用药注意事项

1、怀孕者：吉三代与利巴韦林联用在怀孕者中为禁忌，吉三代也不适用于怀孕者的配偶使用。吉三代请参考利巴韦林用药说明及孕期使用风险说明。 伊柯鲁沙吉三代在怀孕者中吉三代使用的数据不足，无法确定吉三代是否会导致怀孕期的风险。

2、哺乳者：吉三代数据不足，吉三代无法确定伊柯鲁沙吉三代是否在乳汁中存在吉三代，也无法确定吉三代是否会对婴幼儿造成影响。

3、儿童：吉三代无安全及吉三代药物效果信息，不建议使用吉三代。

4、老年人：受试患者中，吉三代未发现老年人与年轻人在吉三代用药安全及吉三代药物效果上的差别。

5、肾功能损伤患者：轻度肾功能损伤患者无需调整吉三代剂量。重度肾功能损伤(eGFR<30 mL/min/1.73 m2)或终末期肾病需要透析的患者，伊柯鲁沙吉三代的安全和吉三代药物效果无法确定。对于严重肾功能损伤或终末期肾病的患者无推荐吉三代剂量。

生产厂家

美国吉利德公司Epclusa

美国Mylan（迈兰）药厂MyHep All

印度NATCO药厂Velpanat

印度Hetero（海德隆）药厂Velasof

孟加拉Beacon（碧康）药厂Sofosvel

完整说明书详见：

　　适应症

　　EPCLUSA适用于3岁及以上患有慢性丙型肝炎病毒(HCV)基因1、2、3、4、5或6型感染的成人和儿童患者的治疗

　　用法用量

　　成人每日一次，每次口服一片，餐前餐后都可

　　三岁以上儿童以体重为基础(详见表格)

　　对于不能吞咽400mg/100mg药片的患者，每日一次可服用2片200mg/50mg药片。

　　不良反应

　　1、在接受EPCLUSA治疗12周的6岁及以上成人和儿童受试者中观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)是头痛和疲劳。

　　2、在6岁以下的儿童受试者中观察到的最常见的不良反应(发生率大于或等于10%，1级或2级)是呕吐和吐出药物

　　3、在失代偿性肝硬化成人患者中，使用EPCLUSA和利巴韦林治疗12周后观察到的最常见不良反应(发生率大于或等于10%，所有级别)为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。

　　禁忌

　　对于不适用于利巴韦林的患者，EPCLUSA和利巴韦林联合方案是禁忌的。

　　贮存方法

　　保存在30°C(86ºF)以下。只在原始容器中分配。

　　适用人群

　　3岁以上人群

　　药物相互作用

　　P-gp诱导剂或中度至强CYP诱导剂(如利福平、圣约翰草、卡马西平):可降低sofosbuvir和velpatasvir的浓度。

　　不建议与P-gp诱导剂和/或中度到强CYP诱导剂一起使用。

　　联合用药会显著降低索磷布韦或维帕他韦的血浆浓度，并可能导致Epclusa失去疗效

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　片剂

　　生产厂家

　　孟加拉碧康

　　成分

　　本品为复方制剂，其组份为：每片含400mg索磷布韦和100mg维帕他韦

　　性状

　　片剂

　　注意事项

　　1、乙肝病毒复活的风险:在开始HCV治疗之前，检测所有患者当前或以前的乙肝病毒感染证据。

　　监测HCV/HBV合并感染患者在HCV治疗和治疗后随访期间的HBV活化和肝炎爆发情况。

　　启动适当的患者管理乙肝病毒感染临床指征。

　　2、胺碘酮共给药的心动过缓:服用胺碘酮的患者可能出现严重的症状性心动过缓，特别是同时接受受体阻滞剂的患者，或有潜在心脏病或晚期患者

　　温馨提示

　　1.如果您发现该药品信息有任何错误，请联系我们修改，我们将热忱感谢您的批评指正!

　　2.本站所表达的任何关于疾病的建议都不应该被视为医生的建议或替代品，请咨询您的治疗医生了解更多细节。本站信息仅供参考!