在6岁及以上接受治疗12周的成人和儿童受试者中,观察到的丙通沙(吉三代)最常见副作用(发生率大于或等于10%,所有级别)是头痛和疲劳。
丙通沙常见副作用
在6岁及以上接受丙通沙治疗12周的成人和儿童受试者中,观察到的最常见副作用(发生率大于或等于10%,所有级别)是头痛和疲劳。在6岁以下儿童受试者中观察到的最常见的不良反应(发生率大于或等于10%,1级或2级)是呕吐和产品使用问题(将药物吐掉)。成人肝硬化失代偿期患者经丙通沙和利巴韦林治疗12周后,最常见的不良反应(发生率均大于或等于10%)为疲劳、贫血、恶心、头痛、失眠和腹泻。
其他副作用及注意事项
丙型肝炎病毒和乙型肝炎病毒合并感染患者乙型肝炎病毒活化的风险
乙肝病毒(HBV)活化在HCV/HBV合并感染的患者中有报道,这些患者正在接受或已经完成丙肝病毒(HCV)直接作用抗病毒药物治疗,而没有接受HBV抗病毒治疗。一些病例可导致暴发性肝炎、肝衰竭和死亡。乙肝病毒再活化也在接受某些免疫抑制剂或化疗药物的患者中有报道;在这些患者中,与HCV直接作用抗病毒药物治疗相关的HBV再激活风险可能会增加。在开始使用丙通沙治疗丙肝之前,通过检测HBsAg和抗- hbc来检测所有患者当前或以前是否感染乙肝。在有乙肝病毒感染血清学证据的患者中,监测丙通沙治疗HCV期间和治疗后随访期间肝耀斑或HBV再激活的临床和实验室体征。
与胺碘酮合用时出现严重的症状性心动过缓
当胺碘酮与含丙通沙的方案共同使用时,已有上市后症状性心动过缓和需要起搏器干预的病例报告。据报道,一名服用胺碘酮的患者同时服用含有丙通沙的方案,发生致命的心脏骤停。心动过缓通常发生在数小时至数天内,但在开始HCV治疗后2周也可观察到。同时服用受体阻滞剂的患者,或有潜在心脏合并症和/或晚期肝病的患者,与胺碘酮合用时发生症状性心动过缓的风险可能增加。心动过缓一般在停用HCV治疗后缓解。这种效应的机理尚不清楚。
联合使用降低疗效
丙通沙与P-gp诱导剂和/或CYP中度至强诱导剂同时使用有降低疗效的风险。P-gp诱导剂和/或中度至强的CYP2B6、CYP2C8或CYP3A4诱导剂(如利福平、卡马西平)可能会显著降低索磷布韦和/或维帕他韦的血浆浓度,导致丙通沙的治疗效果可能降低。不建议与丙通沙一起使用这些制剂。
利巴韦林和丙通沙联合治疗的相关风险
如果丙通沙与利巴韦林一起使用,利巴韦林的警告和注意事项适用于这种联合方案。