适用于肝细胞癌以及非小细胞肺癌的成人患者。
曲美木单抗(IMJUDO)是一种靶向细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4(CTLA-4)的免疫检查点抑制剂,通过靶向并阻断CTLA-4的活性,促进T细胞的活化和抗肿瘤免疫反应的增强,在癌症治疗中发挥作用。
通用名称:tremelimumab-actl
商品名称:IMJUDO
英文名称:Tremelimumab
中文名称:曲美木单抗、替西木单抗
全部名称:曲美木单抗、替西木单抗、tremelimumab-actl、抗CTLA-4单抗、IMJUDO
注射液:25 mg/1.25 mL(20 mg/mL) 或300 mg/15 mL(20 mg/mL)
妊娠人免疫球蛋白G2(IgG 2)可以穿过胎盘屏障,曲美木单抗可能会从母体传递给胎儿。基于动物研究及其作用机制,曲美木单抗可能对发育中的胎儿造成损害。
目前尚无关于tremelimumab-actl(曲美木单抗的活性成分)在人乳汁中的存在情况,以及其对母乳喂养婴儿或乳汁生成影响的数据。母乳喂养的婴儿可能因摄入药物而发生严重不良反应。女性在曲美木单抗治疗期间及末次给药后3个月内应避免哺乳。
对于有生育能力的女性,应在接受曲木单抗治疗期间和末次给药后3个月内采取有效的避孕措施,防止意外怀孕带来的潜在风险。
目前尚未确定曲美木单抗l在儿科患者中的治疗效果。
在393例接受曲美木单抗联合德瓦鲁单抗治疗的uHCC患者中,超过一半的患者为65岁或以上,13%的患者为75岁或以上。在这些老年患者中,未观察到与年轻成人患者之间的治疗总体差异。
无
本品的主要成分为曲美木单抗
曲美木单抗注射液在正常情况下应为澄清或略带乳光的液体,颜色可能从无色到浅黄色不等。
1、使用产品原有的包装纸箱,在2℃-8℃ (36℉-46℉)的环境中冷藏避光储存。
2、不能冷冻。
3、不能振摇。
AstraZeneca Pharmaceuticals
1、体重≥30kg:第1周期第1天曲美木单抗1300mg单次给药,随后durvalumab21500mg,继续durvalumab1500mg单药治疗,每4周一次。
2、体重<30kg:第1周期第1天曲美木单抗14mg/kg单次给药,随后durvalumab220mg/kg,继续durvalumab治疗20 mg/kg 单药,每4周一次。
1、体重≥30kg:曲美木单抗75mg,每3周一次联合durvalumab1500mg和铂类药物化疗,持续4个周期,然后给予durvalumab1500mg,每4周一次。
2、低于<30kg:曲美木单抗1mg/kg,每3周一次联合durvalumab20 mg/kg 和铂类药物化疗,持续4个周期,然后durvalumab20mg/kg,每4周一次。
1、内分泌系统疾病:甲状腺功能减退症。
2、胃肠道疾病:腹泻、腹痛、恶心、胃炎、十二指肠炎。
3、皮肤及皮下组织类疾病:皮疹、瘙痒。
4、眼部疾病:葡萄膜炎、虹膜炎和其他眼部炎症毒性。
5、肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛。
6、全身性疾病及给药部位各种反应:疲乏、发热、水肿。
7、血液系统疾病:血红蛋白降低、淋巴细胞减少、血小板减少、白细胞减少。
8、神经系统疾病:头痛。
1、免疫介导的不良反应:包括:免疫介导的肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病、肾炎伴肾功能不全等,评价基线和每次给药前的肝酶、肌酐、促肾上腺皮质激素水平和甲状腺功能,根据反应的严重程度和类型暂停或永久停药。
2、输注相关反应:根据反应的严重程度中断、减慢输注速率或永久停止治疗。
3、胚胎-胎儿毒性:曲美木单抗可导致胎儿损害,告知有生育能力的女性对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。
1、肝细胞癌 曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)适用于治疗不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 成人患者。 2、非小细胞肺癌 (NSCLC) 曲美木单抗(Tremelimumab,IMJUDO)联合durvalumab(德瓦鲁单抗)和含铂化疗,适用于治疗无致敏表皮生长因子受体 (EGFR) 突变或间变性淋巴瘤激酶 (ALK) 基因组肿瘤畸变的转移性 NSCLC 成人患者。
执业药师 专注于肿瘤免疫靶向药
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肿瘤内科 专注研究多种癌症的治疗
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