艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液使用注意事项：全周期管理指南

作为 PD-1 抑制剂类肿瘤免疫治疗药物，艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液(以下简称 "托沃瑞利单抗")通过激活免疫系统攻击癌细胞，在肺癌、肝癌、黑色素瘤等实体瘤治疗中展现显著疗效。然而，其独特的作用机制也对用药全程管理提出严格要求。本文结合临床指南与真实世界数据，梳理治疗前、中、后关键注意事项，帮助患者及家属科学应对，确保用药安全与疗效最大化。

一、治疗前：全面评估与禁忌症排查

(一)基础健康状况筛查

启动治疗前需完成血常规、肝肾功能、甲状腺功能(TSH/T3/T4)、心电图、胸部 CT等基线检查，重点评估：

免疫相关疾病史：如系统性红斑狼疮、类风湿关节炎等自身免疫病患者，需由肿瘤内科与风湿免疫科联合评估用药风险

感染状态：活动性结核(PPD 试验强阳性 / 痰涂片阳性)、乙肝(HBV-DNA 阳性)、HIV 感染者需先控制基础感染

器官功能：肌酐清除率 < 30ml/min(严重肾功能不全)或 Child-Pugh 分级 C 级(重度肝功能损伤)者禁用

(二)药物过敏史告知

需主动向医师说明是否对单克隆抗体类药物(如其他 PD-1/PD-L1 抑制剂)、辅料(聚山梨酯 80、氯化钠等)过敏，既往使用同类药物出现≥3 级免疫相关不良反应(如心肌炎、重症肺炎)者需谨慎选择。

(三)特殊人群用药禁忌

妊娠期女性：动物实验显示可能对胎儿造成免疫损伤，用药期间及停药后 6 个月需严格避孕

哺乳期女性：建议治疗期间暂停哺乳，避免药物通过乳汁影响婴儿免疫系统

青少年 / 老年人：18 岁以下儿童用药安全性未知，65 岁以上老年患者需密切监测甲状腺及心脏功能

二、治疗中：规范给药与动态监测

(一)给药方式与周期管理

输注要求：采用 0.9% 氯化钠注射液稀释至 1-10mg/ml，静脉输注时间≥60 分钟(首次给药)或≥30 分钟(耐受后)，禁止静脉推注

剂量调整：推荐剂量为 240mg 每 2 周一次或 480mg 每 4 周一次，出现≥3 级副作用时需暂停给药，恢复至≤1 级后由医师决定是否减量或永久停药

时间窗把控：尽量固定给药时间(如每周三上午)，避免间隔时间波动超过 ±3 天影响血药浓度

(二)多系统不良反应监测

▶ 核心监测指标(建议频率)

▶ 预警症状识别

出现以下情况需24 小时内急诊就医：

呼吸系统：静息状态下氧饱和度 <94%、持续干咳伴发热(体温> 38.5℃)

心血管系统：突发胸痛、心悸、心率 > 100 次 / 分且持续 30 分钟以上

神经系统：新发头痛(爆炸样疼痛)、肢体麻木无力、视力模糊

消化系统：呕血 / 黑便(提示消化道出血)、72 小时内体重骤降 > 5%

(三)药物相互作用规避

免疫抑制剂：禁止与环孢素、他克莫司等强效免疫抑制剂联用，如需控制基础免疫病，可在医师指导下使用短效糖皮质激素(如泼尼松≤10mg/d)

减毒活疫苗：治疗期间及停药后 3 个月内避免接种水痘、麻疹、口服脊髓灰质炎疫苗等，灭活疫苗(如流感疫苗)需与末次给药间隔≥2 周

肝酶诱导剂：利福平、卡马西平等可能降低药物浓度，需提前告知医师调整给药方案

三、治疗后：长期随访与生活管理

(一)停药后监测周期

免疫相关毒性：即使停药，仍需每 2 个月监测甲状腺功能、肝肾功能至末次给药后 1 年，因部分迟发性肺炎(停药后 6 个月内)、甲状腺功能减退可能隐匿发生

原发病评估：按医嘱定期复查影像学(CT/MRI)与肿瘤标志物，区分药物疗效与疾病进展，避免因过度关注副作用忽视病情变化

(二)日常生活管理要点

饮食调理：保持高蛋白(鱼 / 蛋 / 豆类)、高纤维(燕麦 / 西兰花)饮食，避免生冷食物(减少肠道感染风险)，每日饮水量≥2000ml 促进药物代谢

运动建议：治疗期间可进行中等强度有氧运动(如快走、太极拳)，避免剧烈运动(减少关节肌肉损伤风险)，单次运动时间控制在 30-45 分钟

皮肤护理：避免阳光直射(使用 SPF≥30 防晒霜)，穿着纯棉衣物减少摩擦，出现皮疹时禁用酒精 / 碘酒消毒，可用生理盐水清洁后涂抹医用保湿霜

(三)心理与社会支持

副作用日记：记录每次给药时间、症状变化及处理措施，便于医师快速判断不良反应与药物的关联性

家属协同管理：家属需学习基础急救知识(如识别过敏休克前兆：面色苍白、喉头水肿)，协助监督用药时间与症状观察

正规信息渠道：通过医院药房、国家药监局官网(www.nmpa.gov.cn)获取权威用药信息，警惕非正规渠道的 "抗癌偏方" 干扰治疗

托沃瑞利单抗的临床应用标志着肿瘤治疗进入精准免疫时代，但其复杂的作用机制要求患者从治疗前的严格筛查，到治疗中的规范监测，再到停药后的长期随访，都需建立系统化管理体系。建议患者建立专属健康档案，与主诊医师保持密切沟通，出现任何异常症状时优先通过正规医疗渠道咨询，避免自行调整治疗方案。通过科学严谨的全程管理，既能最大限度降低用药风险，又能让免疫治疗的长期获益得以充分实现。

(注：本文内容基于药品说明书及《中国肿瘤免疫治疗临床应用指南》整理，具体用药方案请严格遵循医师指导，如需获取最新版本说明书，可登录国家药品监督管理局药品审评中心官网查询。)