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    重磅!肺癌靶向药——KRAS G12C抑制剂达伯特(氟泽雷塞片)获批上市!

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    张馨予

    执业药师

    摘要:在当前医疗领域,肺癌作为我国癌症榜单上的发病率与死亡率“领头羊”,其治疗手段正迎来划时代的革新。特别是关于肺癌的靶向药物治疗选择,已经变成患者群体和医疗专业人士密切关注的议题。在此背景下,一款由信达生物制药公司独立研发的创新药物——针对KRAS G12C突变的抑制剂达伯特(通用名:氟泽雷塞片)获得了监管批准并投入市场,该药物的问世,为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了全新的治疗选择和生存希望,同时也凸显出我国在抗癌新药研发领域的显著成就和突破。

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    2024-12-26 16:38:13  发布

    在我国,肺癌长期高居癌症发病和死亡的首位,其治疗方法的创新与突破成为了医疗领域关注的重点。近期,一款名为达伯特(氟泽雷塞片)的KRAS G12C抑制剂,由信达生物制药公司自主研发,成功获得上市批准,这标志着我国在肺癌的靶向药物治疗上迈入了新的阶段。这款新药不仅为晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者带来了新的治疗希望,也体现了我国在抗癌药物研发方面的显著成就。

    重磅!肺癌靶向药——KRAS G12C抑制剂达伯特(氟泽雷塞片)获批上市!(图1)


    达伯特(氟泽雷塞片)是一款专为晚期非小细胞肺癌患者研发的精准靶向药物,针对KRAS G12C突变设计。其独特的刚性骨架结构,不仅提高了药物的稳定性,还增强了细胞膜通透性,从而提升了治疗效果。在临床试验中,该药物表现出显著的疗效,许多患者在六周的治疗周期内,就观察到了肿瘤体积的显著减小。

    值得一提的是,达伯特(氟泽雷塞片)的疗效显现速度较快,中位起效时间仅为1.4个月,这意味着大多数患者可以在较短的时间内感受到病情的改善,这对于探讨肺癌靶向药物治疗的选择具有重要的临床意义。据统计,约49.1%的患者在治疗后,肿瘤体积有了明显的缩小。

    在安全性方面,达伯特(氟泽雷塞片)也表现出良好的特性。临床试验显示,仅有极少数患者出现3级以上的ALT升高(2.6%),AST升高至3级以上的情况更是罕见(0.9%)。同时,该药物引起的胃肠道毒性反应如腹泻、恶心、呕吐等症状的发生率均低于25%,且大多数为轻微程度,对患者日常生活的影响较小。

    达伯特(氟泽雷塞片)的上市批准,不仅代表了我国在KRAS突变治疗领域的重要突破,也是信达生物在肿瘤治疗领域创新实力的体现。作为信达生物的第十一款创新药物,达伯特(氟泽雷塞片)的上市,不仅丰富了其肿瘤药物产品线,也为全球肺癌患者提供了更多样化、更有效的治疗选择。


    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2024-12-26 16:38:13  更新
  • 达伯特(氟泽雷塞片)基本信息

    处方药 达伯特(氟泽雷塞片)
    • 剂型:

      片剂

    • 规格:

      0.15g(150 mg)112片/瓶

    • 厂家:

      中国信达生物制药

    • 适应症:

      本品适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者