伊立替康脂质体国内上市,胰腺癌患者寿命延长2.4个月

胰腺癌是恶性程度最高的癌症，五年存活率仅为5%，十分难治。2015年10月，法国servier公司研发的伊立替康脂质体注射液(liposome、安能得)获美国药监局(FDA)批准，为胰腺癌患者带来了新的曙光，该药可联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸(LV)，用于吉西他滨(泽菲、Gemzar)治疗后进展的转移性胰腺癌(mPC)患者，今年4月，中国药监局(NMPA)传来好消息，伊立替康脂质体获批在中国上市。

国家药监局伊立替康脂质体上市信息

9月，在第47届欧洲肿瘤内科学会(ESMO)上，公布了伊立替康脂质体在中国人群中开展的III期临床试验的最终数据，进一步证实中国胰腺癌患者接受伊立替康脂质体治疗，临床疗效十分可观。

欧洲肿瘤内科学会图片

伊立替康脂质体有哪些优势?

目前，伊立替康脂质体联合5-FU/LV是吉西他滨治疗后，发生进展的转移性胰腺癌的标准治疗之一，脂质体是药物的一种剂型，是将药物成分包裹在类脂质双分子层中，并形成微型泡囊，相较于伊立替康注射液(开普拓、艾力)，该剂型：

1.具有淋巴导向性和靶向性，可精准打击肿瘤细胞;

2.包裹在泡囊中，可降低药物的毒性;

3.显著提高药物稳定性，从而提升疗效。

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欧洲肿瘤内科学会:伊立替康脂质体治疗局晚期胰腺癌，患者寿命延长2.4个月

今年欧洲肿瘤内科学会上，仁济医院的王理伟教授公布了伊立替康脂质体联合5-FU/LV(治疗组)对比安慰剂联合5-FU/LV，治疗局晚期胰腺癌(LAPC)患者疗效和安全性的III期临床试验的最终结果。

仁济医院的王理伟教授

该试验共纳入了298例吉西他滨治疗失败的患者，主要终点为总生存期(OS)，中位随访12.81个月后，达到了主要终点，治疗组的中位总生存期为7.39个月，对照组仅为4.99个月，治疗组和对照组的中位无进展生存期(mPFS)分别为4.21个月和1.48个月。

患者的总生存期（上）和无进展生存期（下）

在对安全性进行分析时，治疗组中最常见的≥3级不良事件中，19.05%的患者γ-谷氨酰转移酶(γ-GGT)升高，12.93%的患者发生中性粒细胞减少症，而对照组有33.33%的患者发生，远高于治疗组。此外，在对照组中还有1.36%的患者出现胆碱能综合征，而在治疗组中未观察到。

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研究发现，在吉西他滨治疗失败的局晚期或转移性胰腺癌患者中，使用伊立替康脂质体联合5-FU/LV治疗方案，能够改善患者生存，伊立替康脂质体使患者寿命延长了2.4个月，并且具有可控的安全性，这表明伊立替康脂质体联合5-FU/LV同样适用于中国人群，治疗局晚期胰腺癌可使患者具有明显的临床获益。

伊立替康脂质体的价格如何?进医保了吗?

目前，伊立替康脂质体注射液尚未进入我国医保目录，患者虽然可以在医院和药店购买，但无法享受医保价格。

市面上，法国servier公司研发的伊立替康脂质体注射液规格为43mg/10ml，售价在13200元左右，价格还是比较昂贵的，但未来或许能有医保相关的调整，以惠及广大胰腺癌患者。

【温馨提示】以上方法仅供参考，如果对所购药品的质量存在质疑，建议咨询专业医生或药师，或向相关部门举报。