苯巴那酯治疗成人癫痫减少发作频率55%以上！

癫痫是什么？

癫痫是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病。据中国最新流行病学资料显示，中国约有900万左右的癫痫患者，同时每年新增加癫痫患者约40万。癫痫按照发作类型分为部分性/局灶性发作、全面性发作、不能分类的发作如痉挛性发作以及近年新确认的发作类型如眼睑肌阵挛、痴笑发作等^（1）。癫痫的病因较多，主要分为以下4点：遗传、脑损害与脑损伤、颅脑其他疾病和环境因素，其中环境因素非常值得注意，具体表现为男性高于女性，农村高于城市，此外，高热和精神刺激有可能导致癫痫的发生。

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癫痫发作的时候，主要表现为全面强直-阵挛性发作、失神发作、强直发作、肌阵挛发作、痉挛、失张力发作、单纯部分性发作、复杂部分性发作、继发全面性发作等不同的类型，药物治疗仍旧是目前热门治疗癫痫的手段，单药治疗常用药物有卡马西平、拉莫三嗪等，当单药治疗无效时，需要使用不同机制的抗癫痫药物来进行联合治疗，而苯巴那酯具有两种不同的作用机制，不论是单药还是联合用药，都是一个绝佳的治疗选择。那么，苯巴那酯是两种不同的作用机制具体是什么呢？

苯巴那酯的简单介绍

苯巴那酯又名森巴考特、cenobamate、Ontozry、Xcopri，2019年11月份经过美国FDA的批准用于治疗成人患者的部分性癫痫发作，并于2020年5月份在美国上市，目前在中国的试验有两个：由复旦大学附属华山医院开展的评估Cenobamate添加治疗癫痫部分性发作受试者疗效与安全性的研究的3期试验正在进行临床招募，登记号为CTR20210908，在此之前，在健康受试者体内评估cenobamate的药代动力学和安全性的I期研究已经完成，登记号为CTR20202315。

苯巴那酯图片

苯巴那酯对部分性癫痫发作患者发挥其治疗作用的确切机制尚不清楚，但其已被证明可以通过抑制电压门控钠电流来减少重复的神经元放电，同时也是γ-氨基丁酸(GABAA)离子通道的正变构调节剂。苯巴那酯通过这两种不同的作用机制来达到治疗癫痫的效果，那么，其治疗癫痫具体效果如何呢？

苯巴那酯治疗癫痫的效果如何？

两项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的成年患者研究(NCT01397968和NCT01866111)证实了苯巴那酯治疗部分发作性癫痫的疗效。在8周的基线期，患者被要求平均每28天至少有3或4次部分发作性癫痫发作，无发作期不超过3至4周。在这些研究中，患者的平均癫痫持续时间约为24年，平均基线癫痫发作频率为每28天8.5次。超过80%的患者同时服用2种或2种以上的抗癫痫药物（AEDs）。两项研究的主要终点均为治疗期间每28天癫痫发作频率较基线变化的百分比。研究结果显示：每天使用200mg的苯巴那酯的癫痫患者相比于基线发作频率减少了55%以上，而安慰剂组仅减少了21.5%左右，苯巴那酯组是安慰剂组的接近两倍！

美国FDA官网苯巴那酯说明书最新版治疗癫痫临床试验疗效部分截图

第二个试验结果可以看出，患者每天服用200mg苯巴那酯最有效，过多服用并不会达到更好的治疗效果，但如果服用过少达不到该药应有的治疗效果。

因此，我们可以得出两个结论：

1、苯巴那酯治疗显著改善了未受控制的成人局灶性癫痫发作的控制，大大的降低了患者的发作频率^（3）。

2、苯巴那酯减少局灶性（部分）发作的频率与剂量有关，200mg每天是最佳的治疗剂量，苯巴那酯似乎是对未受控制的局灶性发作患者的一种有效治疗选择^（4）。

左一 Steve S Chung博士 参与设计试验1 右一 Gregory L Krauss博士 参与设计试验2

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