治疗食管癌的又一选择-斯鲁利单抗,提高总生存期4个月

2023年7月份，由中国临床肿瘤学会 (CSCO) 主办，复宏汉霖支持的 “CSCO消化道肿瘤免疫高峰论坛” 在线上圆满举行。该大会上聚集了很多业内伙伴、学者和消化道领域的专家、博士，共同讨论了未来消化道肿瘤的治疗和药物的研发，其中提到了由复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗，让我们一起来看看这个药吧！

CSCO消化道肿瘤免疫高峰论坛线上会议（图源于网络）

食管癌是什么

食管癌示意图（图源于网络）

食管癌是一种起源于食管上皮的恶性肿瘤，患者在吞咽食物时会有哽咽感、异物感、胸骨后疼痛或者是显著的吞咽困难等症状，如果已经发生了转移或者是侵犯了附近的器官，还会有疼痛或者是受影响的器官产生的相应的不适。食管癌是中国最常见的恶性肿瘤之一，具有很高的致死率和很高的致死率，其发病率和致死率分别位居第六和第四。食管癌在进行了手术或根治性放化疗后，整体的5年生存率大约在20%左右。而食管癌病人如果没有得到及时的处理，通常一年之内就会死亡。所以，对食管癌进行有效的治疗是当务之急。

关于斯鲁利单抗

斯鲁利单抗注射液实拍图

该药是一种抗肿瘤新药，是由复宏汉霖自主研发的PD-1单抗。2022年3月，该药被中国药监局批准上市，用于治疗微卫星高度不稳定（MSI-H）实体瘤。2022年11月，该药的第二个适应症获批，为联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌。

2023.3.23日，复宏汉霖宣布斯鲁利单抗注射液(中文商品名：汉斯状)联合卡铂和依托泊苷适用于广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)成人患者的一线治疗的上市许可申请(MAA)获欧洲药品管理局(EMA)受理。

2023年6月份，复星医药发布公告，控股子公司复宏汉霖自主研发的斯鲁利单抗注射液联合HLX26(即重组抗LAG-3人源化单克隆抗体注射液)启动II期临床试验。

斯鲁利单抗疗效如何？

中国食管癌最常见的病理分型为食管鳞状细胞癌，有报道称食管鳞状细胞癌约占所有食管癌病例的85.79%。多项研究表明抗PD-1单抗联合化疗可为食管癌患者带来生存获益，2023ASCO会议上，来自中国医学科学院肿瘤医院黄镜教授团队公布了一项多中心、双盲III期研究的结果。该试验比较了斯鲁利单抗对比安慰剂联合化疗一线治疗PD-L1阳性食管鳞状细胞癌的疗效。

该试验共招募551名患者，以2:1的比例随机分组接受斯鲁利单抗3mg/kg或安慰剂，联合化疗（顺铂+5-氟尿嘧啶）每2周1次。该试验的主要终点是总生存期（OS）。

由上图可知，斯鲁利单抗+化疗的总生存期（OS）明显高于安慰剂+化疗，斯鲁利单抗+化疗组的总生存期（OS）为15.3个月，而安慰剂+化疗组的总生存期（OS）仅为11.8个月，提高总生存期近4个月。

在不同亚组分型中，斯鲁利单抗同样显示出良好疗效。此外在安全性方面，每两周给予斯鲁利单抗联合顺铂和5-氟尿嘧啶的耐受性良好。两个治疗组之间3级或以上治疗相关不良事件、严重不良事件和导致死亡的不良事件的发生率相似。

在“CSCO消化道肿瘤免疫高峰论坛” 线上会议中，黄镜教授说：“作为斯鲁利单抗ASTRUM-007研究的设计者、参与者，为该款产品在临床研究阶段取得优异成果感到欣慰。感谢复宏汉霖和全国研究者对于食管癌治疗的支持，期待中国民族药企研制出更多适合中国患者的抗肿瘤药物，用心用情用力造福人民群众。”

中国医学科学院肿瘤医院 黄镜教授

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