贝伐珠单抗：抗肿瘤新希望，全面整理归纳！

　　在抗肿瘤药物领域，贝伐珠单抗是一款备受瞩目的药物。它由罗氏制药公司精心研发，凭借卓越的疗效，已成功获得美国食品药品管理局(FDA)的批准，顺利在全球多地上市，其中就包括中国。

　　医保纳入，减轻患者负担

　　贝伐珠单抗作为一款疗效显著的抗肿瘤药物，在抗击肿瘤方面发挥着重要作用。然而，其价格相对高昂，这在一定程度上给患者带来了经济压力。好在，它已被纳入医保目录，这一举措对于减轻患者的经济负担具有极其重要的意义，让更多患者能够用得起这款救命药。

　　贝伐珠单抗说明书核心要点

　　药品基本信息

　　贝伐珠单抗有多个名称。通用名称为贝伐珠单抗;商品名称是Avastin;全部名称包含安维汀、贝伐珠单抗、贝伐单抗、阿瓦斯汀、阿瓦斯丁、Bevacizumab、Avastin。

　　贮藏要点

　　有效期：贝伐珠单抗必须在包装上标示的有效期之前使用，过期药物可能影响疗效甚至产生安全隐患。

　　保存运输条件：需避光，在2℃ - 8℃的环境下，于原包装中保存和运输。同时，严禁冷冻保存，也不要摇动，以免破坏药物的稳定性。

　　无菌要求：贝伐珠单抗中不含有任何抗菌防腐剂，所以在制备溶液时，必须格外小心，确保溶液的无菌性。

　　稳定性与使用时间：已经证实，在2℃ - 30℃条件下，贝伐珠单抗在0.9%的氯化钠溶液中，其化学和物理稳定性可以保持48个小时。但从微生物学角度来看，产品配制后应立即使用。若不能立即使用，使用者有责任保证使用过程中的贮存时间和条件，严格控制和确认在无菌条件下进行稀释。正常情况下，在2℃ - 8℃条件下的保存时间不宜超过24小时。

　　作用机制剖析

　　抗体结构与产生：贝伐珠单抗是一种重组的人源化单克隆抗体，它能够选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合，并阻断其生物活性。其结构包含人类抗体的框架区以及可结合VEGF的人源化鼠抗体的抗原结合区。该药物采用重组DNA技术在哺乳动物细胞表达系统(中国仓鼠卵巢细胞)中产生，随后通过包括病毒灭活和去除步骤在内的工艺进行纯化。成品中检测到的庆大霉素浓度≤0.35ppm，且含有214种氨基酸，分子量大约为149,000道尔顿。

　　抗肿瘤原理：贝伐珠单抗可以抑制VEGF与其位于内皮细胞上的受体Flt - 1和KDR相结合。VEGF在整个肿瘤生命周期中起着关键作用，它能帮助肿瘤发展、维持血管生成。而贝伐珠单抗通过使VEGF失去生物活性，减少了肿瘤的血管形成，从而抑制了肿瘤的生长。将贝伐珠单抗或其鼠亲本抗体给予裸鼠肿瘤异种移植模型后，对包括结肠癌、乳腺癌、胰腺癌和前列腺癌在内的多种人类肿瘤都产生了广泛的抗肿瘤活性，不仅抑制了转移性疾病的进展，还减少了微血管浸润。

　　安全与疗效的双重保障

　　药物特性与作用

　　贝伐珠单抗(Bevacizumab)是一种血管生成抑制剂，其活性药物成分为bevacizumab，这是一种人源化单克隆抗体，能选择性地与人血管内皮生长因子(VEGF)结合并阻断其生物活性。VEGF在肿瘤发展过程中扮演着重要角色，帮助肿瘤维持血管生成、促进肿瘤发展。

　　临床疗效显著

　　自贝伐珠单抗在我国获批非小细胞肺癌适应症并上市后，国外多项研究数据为我们带来了好消息。在含铂两药方案的基础上加用安维汀(贝伐珠单抗的商品名)，尤其是“卡铂 + 紫杉醇 + 贝伐珠单抗”方案，能给晚期NS - NSCLC(非鳞状非小细胞肺癌)患者带来非常显著的疗效。

　　这些研究数据有效地丰富了指南推荐的循证医学证据。国内外指南均有相关陈述，对于晚期NS - NSCLC患者，特别是没有基因突变的人群，在含铂两药方案的基础上加用贝伐珠单抗，治疗有效率可以翻一倍，无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)都能获得更好的改善。

　　回顾性研究验证

　　有一项回顾性、非随机对照研究，对2012年1月到2017年3月期间接受“培美曲塞 + 铂类”和“培美曲塞 + 铂类 + 贝伐珠单抗”治疗的晚期NS - NSCLC患者的临床资料进行了对比分析。

　　主要终点之一是无进展生存期(PFS)，单纯化疗的PFS只有6.6个月，而加用贝伐珠单抗后，中位PFS可以达到将近11个月。另外一个研究终点是客观缓解率(ORR)，化疗联合贝伐珠单抗的ORR可以达到63.5%，而对照组仅有20.8%。无论是主要终点PFS还是次要终点ORR，都呈现出非常理想的数据结果，进一步证明了贝伐珠单抗在抗肿瘤治疗中的有效性。

　　贝伐珠单抗凭借其独特的作用机制、显著的疗效以及纳入医保后的可及性，为众多肿瘤患者带来了新的希望。但在使用过程中，患者也需密切关注其可能产生的不良反应，遵循医嘱合理用药。