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    国产新药司普奇拜单抗注射液:中重度特应性皮炎患者的希望之光

    作者头像
    张馨予

    执业药师

    摘要:在皮肤病领域,特应性皮炎堪称“顽疾”,它是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率不断攀升,已然成为疾病负担最重的皮肤病之一。尽管医学在特应性皮炎治疗方面取得了显著进展,但现有的治疗方案仍存在局限性,无法完全满足患者对皮损改善和治疗达标的要求。因此,探寻能够实现更高治疗目标、满足长期规范管理需求的治疗方案,对于缓解和控制病情、提升患者生活质量而言,具有至关重要的意义。而国产新药司普奇拜单抗注射液的出现,为患者带来了新的曙光。

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    2025-09-15 14:54:15  发布

      在皮肤病领域,特应性皮炎堪称“顽疾”,它是一种慢性复发性炎症性疾病,近年来发病率不断攀升,已然成为疾病负担最重的皮肤病之一。尽管医学在特应性皮炎治疗方面取得了显著进展,但现有的治疗方案仍存在局限性,无法完全满足患者对皮损改善和治疗达标的要求。因此,探寻能够实现更高治疗目标、满足长期规范管理需求的治疗方案,对于缓解和控制病情、提升患者生活质量而言,具有至关重要的意义。而国产新药司普奇拜单抗注射液的出现,为患者带来了新的曙光。

    国产新药司普奇拜单抗注射液:中重度特应性皮炎患者的希望之光(图1)

      深度剖析特应性皮炎与治疗现状

      特应性皮炎就像一个“难缠的对手”,反复发作的特性让患者苦不堪言。其发病率的持续上升,使得越来越多的人受到它的困扰。现有的治疗手段虽然在一定程度上能够控制病情,但往往难以达到理想的治疗效果。很多患者在使用现有药物后,皮损仍然明显,生活质量受到严重影响。比如,患者可能因为皮肤瘙痒而无法正常入睡,影响工作和学习效率;还可能因为皮肤外观的问题而产生心理压力,影响社交活动。因此,研发新的、更有效的治疗药物迫在眉睫。

      全面认识司普奇拜单抗

      司普奇拜单抗是一种针对白介素4受体α亚基(IL - 4Rα)的高效、人源化抗体,它具有独特的优势和特点。作为首个国产且获得国家药品监督管理局临床试验申请批准的IL - 4Rα抗体药物,司普奇拜单抗在研发和生产过程中都经过了严格的把控。

      其作用机制十分关键,通过靶向IL - 4Rα,司普奇拜单抗能够双重阻断白介素4(IL - 4)及白介素13(IL - 13)的信号传导。而IL - 4及IL - 13正是引发2型炎症的两种关键细胞因子,2型炎症在特应性皮炎的发病过程中起着重要作用。因此,司普奇拜单抗能够从根源上调节免疫反应,减轻炎症,从而达到治疗特应性皮炎的目的。

      目前,司普奇拜单抗已被批准用于治疗外用药控制不佳或不适合外用药治疗的成人中重度特应性皮炎。这对于那些长期受疾病困扰、对现有治疗效果不满意的患者来说,无疑是一个好消息。除了成人中重度特应性皮炎适应症外,司普奇拜单抗还有更广阔的应用前景。目前,它用于治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉、季节性过敏性鼻炎的上市许可申请已获受理,同时,治疗青少年中重度特应性皮炎、结节性痒诊、哮喘、慢性阻塞性肺病的多个适应症临床试验正在紧锣密鼓地进行中。这意味着未来司普奇拜单抗有望为更多疾病患者带来新的治疗选择。

      解答关于司普奇拜单抗的常见疑问

      能否居家注射?

      司普奇拜单抗的使用需要遵循严格的规范,它必须由具有适应症诊断和治疗经验的医疗卫生专业人员处方。不过,为了方便患者使用,该药物配备了自动注射笔(可参考相关图示)。这种自动注射笔采用隐藏式针头设计,患者只需轻轻按压,就能自动完成注射,操作简单便捷,患者可以自己在居家环境中进行注射。这大大提高了患者用药的便利性,减少了往返医院的麻烦。

      如何正确使用?

      司普奇拜单抗注射液的使用方法有明确规定。对于成人患者,初始剂量为600mg,也就是需要在不同注射部位注射两次300mg。后续则以每两周一次的频率给予300mg,采用皮下注射的方式。在选择注射部位时,腹部、大腿或上臂都是可行的,但肚脐周围5cm以内的区域除外。为了减少不良反应的发生,建议每次注射时轮换注射部位,并且尽量避开脆弱、受损或有瘀伤、疤痕的皮肤。

      另外,治疗特应性皮炎16周后如果无效,患者应考虑停止治疗。如果在用药过程中发生遗漏用药的情况,应尽快给药。如果错过一次给药,在计划给药日后7天内补充给药,然后恢复原先的给药计划;如果超过计划给药日期7天,应尽快给药并重新按照每两周一次安排给药计划。

      安全性怎么样?

      安全性是患者和医生都非常关注的问题。在临床试验中,司普奇拜单抗表现出了良好的安全性和耐受性。大多数不良事件为轻度至中度,并且随着用药时间的延长而逐渐改善。然而,这并不意味着患者可以掉以轻心。患者在使用该药物时仍需严格遵循医生的建议和指导,密切监测可能的不良反应。其中,最常见的不良反应是结膜炎和注射部位反应。如果出现这些不良反应,患者应及时告知医生,以便医生根据具体情况调整治疗方案。

      司普奇拜单抗注射液作为国产新药,为中重度特应性皮炎患者带来了新的治疗希望。随着研究的不断深入和临床应用的不断推广,相信它将为更多患者带来福音,帮助他们摆脱疾病的困扰,重归正常生活。如果您或身边的人患有中重度特应性皮炎,不妨与医生沟通,了解司普奇拜单抗是否适合自己。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2025-09-15 14:54:15  更新
  • 司普奇拜单抗注射液基本信息

    处方药 司普奇拜单抗注射液
    • 剂型:

      注射剂

    • 规格:

      300mg (2ml)

    • 厂家:

      印度natco

    • 适应症: