患者须知！司普奇拜单抗副作用与停药风险揭秘！

　　在特应性皮炎(AD)的治疗领域，司普奇拜单抗(康悦达®)的出现宛如一道曙光，为无数患者带来了新的希望。然而，随着用药人群的不断增多，关于司普奇拜单抗副作用与停药风险的争议也逐渐进入公众视野。“结膜炎是不是普遍现象?”“停药后是不是一定会复发?”这些问题困扰着众多患者。接下来，一帮医为大家揭开这场“疗效与风险”博弈背后的真相。

　　副作用全解析：从常见反应到潜在威胁

　　司普奇拜单抗常见副作用：发生率低也不可掉以轻心

　　注射部位反应：约有7.2%的患者会出现注射部位红肿、疼痛、硬结等情况，不过通常在3天内会自行消退。为了避免这种情况加重，建议患者轮换注射部位，可选择腹部、大腿或上臂，同时要避开皮肤破损处进行注射。

　　结膜炎：3.5%的患者可能会出现结膜炎。对于轻症患者，使用人工泪液就能缓解症状;重症患者则需要使用抗炎滴眼液。与达必妥(结膜炎发生率达14%)相比，司普奇拜单抗引发结膜炎的风险更低。

　　上呼吸道感染：2.8%的患者可能出现上呼吸道感染，这与药物的免疫调节作用有关。需要注意的是，活动性结核或寄生虫感染者禁用该药物。

　　罕见但需高度警惕的副作用

　　关节痛：发生率低于1%，可能与药物抑制IL - 4/IL - 13通路有关。

　　超敏反应：患者可能会出现荨麻疹、呼吸困难等速发型过敏反应，一旦出现这种情况，必须立即停药并进行急救。

　　眼部并发症：偶尔会见到睑缘炎、角膜炎等情况。如果患者出现眼痛、畏光、视力模糊等症状，需要紧急就医。

　　长期隐忧：数据缺失下的谨慎选择

　　虽然III期研究显示司普奇拜单抗不经肝肾代谢，且不存在肿瘤风险，但该药物上市仅半年，目前还缺乏5年以上的长期安全性数据。因此，专家建议患者在用药期间定期监测血常规、肝肾功能，以便及时发现问题。

　　停药风险剖析：复发是必然还是可控?

　　主动停药：何时能安全“退出”?

　　如果患者病情完全缓解3个月后，可以尝试延长注射间隔时间，比如每3 - 4周注射一次，但最长间隔时间不要超过2.5个月。

　　对于治疗无效的患者，如果在治疗16周后仍没有改善(这种情况的发生率为0.9%)，就需要调整治疗方案或者更换药物。

　　被动停药：现实中的无奈之举

　　经济压力：司普奇拜单抗的年治疗费用约3.1万元(自费)，对于一些患者来说，经济负担过重，导致他们被迫停药。

　　副作用耐受差：尽管结膜炎的发生率较低，但仍有部分患者因为反复出现眼干、眼痛等症状而选择中断治疗。例如，有一位患者用药10天后，由于无法忍受这些副作用，果断停药。

　　停药后复发：数据与现实的差异

　　在临床试验中，52周停药后的复发率仅为0.9%。然而，真实世界的反馈却有所不同：

　　60%的患者会出现轻微复发，这种情况可以通过外用激素、他克莫司联合保湿剂来控制。

　　30%的患者会出现中重度复发，需要重新启动司普奇拜单抗治疗，但部分患者的应答率会有所下降。

　　专家建议：规避风险的“黄金准则”

　　用药前筛查

　　必查项目：包括血嗜酸粒细胞、血清IgE、活动性感染指标(如结核)。

　　慎用人群：孕妇、哺乳期女性以及免疫缺陷者，由于目前关于司普奇拜单抗对这些人群的安全性证据不足，所以需要谨慎使用。

　　用药中监测

　　每3个月复查一次血常规、肝肾功能，警惕迟发性感染的发生。

　　如果眼部症状持续3天没有缓解，应立即转诊到眼科进行治疗。

　　停药决策

　　不要因为短期疗效达标就贸然停药，建议维持治疗至少6个月。

　　停药后复发时，优先联合使用外用药，而不是盲目增加生物制剂的剂量。

　　争议焦点：被忽视的“个体化差异”

　　结膜炎责任归属存疑

　　有患者反映，医生将结膜炎归因于“用眼习惯”。但研究表明，IL - 4Rα抑制剂会直接引发眼表炎症。因此，建议医患双方共同记录症状变化，明确责任边界。

　　儿童用药的伦理难题

　　目前，司普奇拜单抗暂未获批用于18岁以下人群，而达必妥已经可以用于6个月以上的患儿，这给儿童患者的治疗带来了一定的困境。

　　总之，司普奇拜单抗为特应性皮炎患者带来了新的治疗选择，但同时也伴随着副作用和停药风险。患者在用药过程中，一定要充分了解这些信息，遵循专家的建议，谨慎做出决策。