问题西米普利单抗治疗宫颈癌效果？副作用严重吗？

西米普利单抗治疗宫颈癌效果

复发性宫颈癌患者预后较差，西米普利单抗是一种被批准用于治疗肺癌和皮肤癌的完全人类程序性细胞死亡1（PD-1）阻断抗体，已被证明在该人群中具有初步临床活性，目前也做了宫颈癌方面的试验研究。

一项3期试验中（NCT03257267），招募了一线含铂化疗后病情进展的宫颈癌患者，无论其程序性细胞死亡配体1（PD-L1）状态如何。女性被随机分配（1:1）接受西米普利单抗（每3周350 mg）或研究者选择的单药化疗。主要终点是总生存率，还评估了无进展生存率和安全性。

结果：共有608名女性入选（每组304名）。在整个试验人群中，西米普利单抗组的中位总生存期长于化疗组（12.0个月vs.8.5个月；死亡风险比0.69）。两个组织亚组（鳞状细胞癌和腺癌[包括腺鳞状细胞癌]）的总体生存益处是一致的。

西米普利单抗美国再生元 350 mg/7 mL

在总体人群中，西米普利单抗组的无进展生存期也比化疗组长（疾病进展或死亡的风险比，0.75）。在总体人群中，与化疗组的6.3%相比，西米普利单抗组16.4%的患者出现了客观反应。在PD-L1表达大于或等于1%的西米普利单抗治疗患者中，18%的患者出现了客观反应，而PD-L1表达小于1%的患者中，11%的患者发生了客观反应。

总的来说，45.0%的接受西米普利单抗治疗的患者和53.4%的接受化疗的患者发生了3级或更高的不良事件。在一线含铂化疗后复发的宫颈癌患者中，西米普利单抗的生存率明显高于单药化疗，但目前该药治疗宫颈癌的临床研究还在进行中。

西米普利单抗治疗后的副作用

西米普利单抗的副作用包括皮肤反应、胃肠道反应、呼吸道反应、肝脏毒性。皮肤反应是最常见的副作用，可能会导致瘙痒、皮疹和其他皮肤问题。西米普利单抗的肝脏毒性是最严重的副作用，可能导致肝炎、肝硬化、肝衰竭，上述试验中，3级或更高的不良事件西米普利单抗治疗的患者有45.0%的患者发生，建议患者在医生的指导下用药，若出现不耐受，及时联系医生，对症治疗。

参考文献

Tewari KS, Monk BJ, Vergote I, Miller A, de Melo AC, Kim HS, Kim YM, Lisyanskaya A, Samouëlian V, Lorusso D, Damian F, Chang CL, Gotovkin EA, Takahashi S, Ramone D, Pikiel J, Maćkowiak-Matejczyk B, Guerra Alía EM, Colombo N, Makarova Y, Rischin D, Lheureux S, Hasegawa K, Fujiwara K, Li J, Jamil S, Jankovic V, Chen CI, Seebach F, Weinreich DM, Yancopoulos GD, Lowy I, Mathias M, Fury MG, Oaknin A; Investigators for GOG Protocol 3016 and ENGOT Protocol En-Cx9. Survival with Cemiplimab in Recurrent Cervical Cancer. N Engl J Med. 2022 Feb 10;386(6):544-555. doi: 10.1056/NEJMoa2112187. PMID: 35139273.