皮肤鳞状细胞癌(cSCC)是仅次于基底细胞癌的第二常见的皮肤恶性肿瘤,约占所有皮肤恶性肿瘤的20% ~ 50%，其发生的危险因素包括长期日晒、紫外线敏感性皮肤、高龄和机体免疫抑制。力而发挥抗肿瘤作用。cemiplimabc (西米普利单抗)是一种由赛诺菲( Sanofi)和再生元(Regeneron)制药公司共同研发的针对 PD- 1的完全人源化的IgG4单克隆抗体，主要用于不适宜手术或放射治疗的局部晚期或转移性CSCC患者的治疗，2018年9月28日获美国食品和药物管理局(FDA）批准全球首批上市，那么，西米普利单抗治疗皮肤癌效果？能吃多久？
西米普利单抗 美国再生元 350 mg/7 mL
西米普利单抗治疗皮肤癌效果
研究方法： 我们报告了西米普利单抗针对局部晚期或转移性皮肤鳞状细胞癌患者扩展队列的1期研究结果，以及转移性疾病患者队列（转移性疾病队列）的关键2期研究结果。在这两项研究中，患者每2周接受一次静脉注射西米普利单抗（每公斤体重3mg），并每8周评估一次反应。在2期研究中，主要终点是独立中心评价评估的缓解率。
研究结果： 在 1 期研究的扩展队列中，26 名患者中有 13 名观察到西米普利单抗有反应（50%;95% 置信区间 [CI]，30-70）。在2期研究的转移性疾病队列中，59名患者中有28名（47%;95%CI，34至61）观察到缓解。2期研究的转移性疾病队列的中位随访时间为7.9个月。在有应答的28例患者中，57%的缓解持续时间超过6个月，82%的患者在数据截止时继续有缓解并接受西米普利单抗治疗。在2期研究的转移性疾病队列中，至少有15%的患者发生的不良事件是腹泻、疲劳、恶心、便秘和皮疹;7%的患者因不良事件而停止治疗。
研究结论： 在晚期皮肤鳞状细胞癌患者中，西米普利单抗诱导了大约一半的患者的反应，并且与免疫检查点抑制剂通常发生的不良事件有关。
西米普利单抗能吃多久
患者使用西米普利单抗（cemiplimab）治疗皮肤癌后多久产生耐药及耐药表现等都是由患者的自身情况决定的，并非一成不变，从上文实验中可以看到使用西皮米利单抗，57%的患者缓解持续时间超过6个月，也就是说，西米普利单抗至少可以使用6个月左右而不耐药。使用西米普利单抗（cemiplimab）治疗可能会导致产生输注相关反应，根据其严重程度，患者可能需要考虑中断、减慢输注速度或永久停药。
参考文献
[1]Migden MR, Rischin D, Schmults CD, Guminski A, Hauschild A, Lewis KD, Chung CH, Hernandez-Aya L, Lim AM, Chang ALS, Rabinowits G, Thai AA, Dunn LA, Hughes BGM, Khushalani NI, Modi B, Schadendorf D, Gao B, Seebach F, Li S, Li J, Mathias M, Booth J, Mohan K, Stankevich E, Babiker HM, Brana I, Gil-Martin M, Homsi J, Johnson ML, Moreno V, Niu J, Owonikoko TK, Papadopoulos KP, Yancopoulos GD, Lowy I, Fury MG. PD-1 Blockade with Cemiplimab in Advanced Cutaneous Squamous-Cell Carcinoma. N Engl J Med. 2018 Jul 26;379(4):341-351. doi: 10.1056/NEJMoa1805131. Epub 2018 Jun 4. PMID: 29863979.
美国辉瑞 
