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    • 注射用三氧化二砷

    注射用三氧化二砷

    注射用三氧化二砷是化疗药物,目前治疗白血病、原发性肝癌等恶性肿瘤,特别是用于急性早幼粒细胞白血病

    • 别名: 亚砷酸注射液、Arsenic Trioxide for Injection
    • 剂型: 注射剂
    • 规格:
    • 厂家:  中国双鹭药业 中国双鹭药业
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2013年7月

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    • 相关新闻

    生产厂家


    中国双鹭药业



    成分


    本品主要有效成分为三氧化二砷



    性状


    本品为白色疏松块状物或粉末



    适应症


    1.适用于急性早幼粒细胞白血病

    2.适用于原发性肝癌晚期




    用法用量


    推荐剂量

    (1)治疗白血病的用法用量:

    ①成人每日一次,每次5-10 
    mg(或按体表面积每次7mg/m2),用5%葡萄糖注射液或0.9%的氯化钠注射液500 
    ml溶解稀释后静脉滴注3-4小时,四周为一疗程,间歇1-2周,也可连续用药,勿将本品与其它药物混合使用,注射后勿存留残余本品以后继续使用

    ②儿童每次0.16mg/kg,用法同上

    (2)治疗肝癌的用法用量:

    每日一次给药,每次7-8mg/m2,用5%葡萄糖注射液或0.9%氯化钠注射液500 
    ml溶解稀释后静脉滴注3-4小时,两周为一疗程,间歇1至2周可进行下一疗程




    不良反应

    本品常见不良反应有白细胞过多综合征、体液潴留、消化系统异常、泌尿系统异常、神经系统损害、心血管系统异常、皮肤干燥、红斑或色素沉着


    禁忌


    严重的肝、肾功能损害者、孕妇及长期接触砷或有砷中毒者禁用




    贮存方法


    密闭保存




    适用人群


    成人及儿童




    有效期


    24个月



    剂型


    注射剂




    注意事项

    1.使用注意

    本品为医疗用毒性药品,必须在专科医生指导下使用

    2.心功能监测

    (1)在用本品治疗前,需对患者进行12-导联(12-lead)的心电图检查、血清内电解质(钾、钙、镁)和肌酐的检查,纠正已存在的电解质异常

    (2)患者体内的电解质、血液及血凝数据至少每周检查2次,心电图(ECG)记录至少每周1次

    (3)心电图严重异常者(包括QT间期延长者、具有潜在致命性的尖端扭转型室性心动过速和APL分化综合征)慎用本品

    3.QT间期延长

    使用本品期间,不宜同时使用能延长QT间期的药物(一些抗心律失常药,硫利达嗪)或导致电解质异常的药物(利尿剂或两性霉素B)

    4.白细胞升高

    用药期间出现外周血白细胞过高时,可酌情选用白细胞单采分离,或应用羟基脲、高三尖杉酯碱、阿糖胞苷等化疗药物

    5.肝毒性、肾毒性

    使用过程中如出现肝、肾功能异常,应及时做针对治疗,密切观察病情,必要时停药

    6.中毒

    遇未按规定用法用量用药而发生急性中毒者,可用二巯基丙醇等药物解救

    (以上参考自三氧化二砷中国药监局中文说明书2012.04版)