注射用盐酸多柔比星

生产厂家

中国山西普德药业

成分

本品主要成分为盐酸多柔比星，化学结构式为：

辅料为乳糖。

症状

本品应为橙红色疏松块状物或粉末。

适应症

1.作为辅助化疗的一个组成部分，适用于原发性乳腺癌切除术后腋窝淋巴结受累的女性患者。

2.治疗急性淋巴母细胞白血病、急性髓细胞白血病、霍奇金淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤、转移性乳腺癌、转移性肾母细胞瘤、转移性神经母细胞瘤、转移性软组织肉瘤、转移性骨肉瘤、转移性卵巢癌、转移性移行细胞膀胱癌、转移性甲状腺癌、转移性胃癌、转移性支气管癌等。

用法用量

用法：

用0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖溶液稀释盐酸多柔比星注射液后进行使用。

推荐剂量：

1.单一用药时，每三周一次，以60-75mg/m²给药；
当与其他有重叠毒性的抗肿瘤制剂合用时，多柔比星的剂量须减少至每三周一次，以30~40mg/m²给药。

2.如剂量根据体重计算，则每三周一次，以1.2~2.4mg/kg单剂量给药。
先前曾用过其他细胞毒性药物的患者给药时可能须减少剂量，儿童和老年人亦须减量。
如肝肾功能受损，多柔比星的剂量也应减量。

剂量调整：

1.出现心肌病体征及症状者停止使用本品。

2.严重肝损害患者禁止使用本品。

3.血清胆红素浓度升高患者剂量修改：

不良反应

常见不良反应包括骨髓抑制、室上性心动过速、食欲减退、恶心、呕吐、脱发、局部组织坏死或溃烂等，部分患者还可能会出现荨麻疹、过敏反应等。

禁忌

1.曾用其他抗肿瘤药物或放射治疗已引起骨髓抑制的病人禁用。2.心肺功能失代偿患者，严重心脏病患者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。4.周围血象中白细胞低于3500/µl或血小板低于5万µl患者禁用。5.明显感染或发热、恶液质、失水、电解质或酸碱平衡失调者禁用。6.胃肠道梗阻、明显黄疸或肝功能损害患者禁用。7.水痘或带状疱疹患者禁用。

贮存方法

遮光，密闭，在阴凉处(不超过20℃)保存。

有效期

24个月

适用人群

成人

剂型

冻干粉

注意事项

1.使用本品由1-2天可能会出现红色尿，一般在2日左右消失，肾功能不全患者应警惕高尿酸血症的出现，痛风患者使用多柔比星时，别嘌醇用量需增加。

2.肝功能不全患者应适当减量。

3.用药期间需定期检查心脏功能、经常查看有无口腔溃疡、腹泻以及黄宜等情况，还应定期检查周围血象。

4.过去曾用过足量柔红露素、表柔比星及本品者不能再用。

5.本品可用于浆膜腔内给药和膀胱灌注，但不能用于鞘内注射。

6.在进行纵隔或胸腔放疗期间禁用本品、以往接受过纵隔放射治疗者，多柔比星的每次用量和总剂量亦应酌减。

7.外渗后可引起局部组织坏死，需确定静脉通畅后才能给药。

（以上内容参考自中文版说明书2016.11版）