作为一款新型的ALK和EGFR双重抑制剂,布格替尼通过其独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构,显著增强了与ALK蛋白的结合力,从而提高了药物活性。
药品称呼
通用名称:布格替尼
商品名称:布格替尼
全部名称:布吉他滨,布加替尼,卡布宁布格替尼,布吉替尼,Alunbrig,brigatinib,AP26113,Briganix,布格替尼
特殊人群中使用
哺乳:建议不哺乳喂养。
完整说明书详见:
间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者
埃纳妥单抗 elranatamab-bcmm Elrexfi
治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。
美国辉瑞
本品用于既往未接受过全身系统性治疗的不可切除肝细胞癌患者
中国苏州泽璟生物
不能切除的局部晚期或转移性胃癌。
日本大鹏
氟唑帕利为小分子PARP抑制剂,可抑制BRCA1/2功能异常细胞中的DNA修复过程,诱导细胞周期阻滞,进而抑制肿瘤细胞增殖。
中国恒瑞
布格替尼(布加替尼)的说明
布格替尼,这一创新药物,其研发与生产的重任由孟加拉国领先的制药企业——碧康公司荣耀承担。布格替尼不仅在中国取得了重大突破,已成功通过中国国家药品监督管理局的严格审批,并正式登陆中国市场,为众多患者带来了新的治疗希望。它也赢得了国际认可,美国食品药品监督管理局的批准为其在全球医疗领域的应用铺平了道路。
尤为值得一提的是,布格替尼已成功纳入国家医保目录,这一举措彰显了政府对民众健康福祉的高度重视。此举不仅大幅降低了患者的经济压力,使更多患者能够负担得起这一先进治疗药物,更是医疗保障体系不断完善、人民健康水平持续提升的重要体现。布格替尼的普及,无疑为众多患者家庭带来了福音,让爱与希望之光普照更多需要关怀的角落。
布格替尼(布加替尼)说明书概述
作为一款新型的ALK和EGFR双重抑制剂,布格替尼通过其独特的二甲基氧化磷(DMPO)结构,显著增强了与ALK蛋白的结合力,从而提高了药物活性。
通用名称:布格替尼
商品名称:布格替尼
全部名称:布吉他滨,布加替尼,卡布宁布格替尼,布吉替尼,Alunbrig,brigatinib,AP26113,Briganix,布格替尼
哺乳:建议不哺乳喂养。
完整说明书详见:
布吉他滨(Brigatinib)是新一代ALK抑制剂,对于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌具有显著疗效。患者该怎么服用布吉他滨?
1、口服90mg,一日一次,从每天90mg的起始剂量开始服用,连续服用7天;
2、如果没有出现严重的副作用或者不耐受,7日后剂量调整为每天180mg,一日一次。
3、若因不良反应以外的其他原因(如漏服或用药后呕吐)导致暂停用药14日或14日以上,重新用药时,应先按一次90mg、一日1次,连用7日,再增至之前耐受的剂量。
4、药应整片吞服,不得压碎或咀嚼,可与或不与食物同服。
5、布吉他滨治疗期间,要避免进食一些食物,也要避免服用可能会产生相互作用的一些药物。包括:葡萄柚,葡萄柚汁,酮康唑,利福平,苯妥英,圣约翰草和激素节育药物等。
布吉他滨是治疗肺癌ALK突变服用克唑替尼耐药后的靶向药物,治疗效果非常显著。但是任何靶向药物在治疗的过程中都会产生副作用,布吉他滨也不例外,那患者服用布吉他滨治疗时可能出现哪些副作用?
1、恶心,呕吐,腹泻,便秘,食欲下降。平时可多注意饮食清淡,少食多餐。如症状很严重需用药物缓解。
2、疲劳,头痛,发热,咳嗽,注意多休息,避免疲劳过度。如果出现得很频繁,可服药缓解症状。
3、肌肉痛,关节痛,如果出现疼痛难忍的症状,可以咨询自己的主治医生或者及时到入院处理。
4、高血糖:患者出现新的高血糖症或原有病症恶化。若患者有糖尿病或葡萄糖不耐受,应用胰岛素治疗。开始治疗前应评估空腹血糖,其后需定期检测血糖。
5、高血压:治疗前需严格控制血压,治疗期间应检测血压。
6、心动过缓:治疗期间应监测心率。如果有症状,可与治心动过缓的药同服,并更频繁地监测患者的心率。
7、间质性肺病(ILD)/肺炎:如果患者在服药前7天出现该症状,立即停止服药,直至恢复。若发生于7天后,应该停止服用药,再次服药时,按初始90mg剂量服用。如果症状反复发作,应考虑永久终止服用此药。
8、视力障碍:包括视力模糊、复视和视力减退。治疗期间注意视力,如有症状即报告给医生,根据医生的建议并用相应药物进行缓解。
布吉他滨是一款治疗肺癌的靶向药,其治疗效果显著,能缓解患者的生存期,提高患者生活质量。但是任何药物都需要一些注意事项,那么患者服用布吉他滨的注意事项是什么呢?
1、孕妇:
布吉他滨会伤害胎儿。应告知有生育能力的女性,该药物对胎儿有潜在的风险。
2、哺乳期:
没有关于人乳中布吉他滨的分泌或其对母乳喂养或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养婴儿可能存在不良反应,建议哺乳期妇女在布吉他滨服药期间不要进行母乳喂养。
3、有生育能力的女性和男性:
避孕,建议具有生育能力的女性患者在布吉他滨服药期间,采取有效的避孕措施,在停药至少4个月后再考虑怀孕。
4、儿科用药:
尚未确定布吉他滨在儿科患者中的安全性和有效性。
5、老年人使用:
布吉他滨的临床研究未包括足够数量的65岁及以上的患者,以确定他们对年轻患者的反应是否一致。
6、间质性肺病(ILD)/肺炎:
在推荐剂量时发生在9.1%的患者。监视对新或变坏的呼吸症状,尤其是在治的第一周。对新或变坏的呼吸症状不给布吉他滨和及时对ILD/肺炎评价。恢复时,或减低剂量或永久地终止布吉他滨。
7、高血压:
治疗期间监视血压2周后和然后至少每月。对严重高血压,不给布吉他滨,然后剂量减低或永久地终止。
8、心动过缓:
治疗期间有规律地监视心率和血压。如症状性,不给布吉他滨,然后剂量减低或永久地终止。
9、视力障碍:
建议患者报告视力症状。不给布吉他滨和得到眼科评价,然后减低剂量或永久地终止布吉他滨
10、肌酸磷酸激酶(CPK)升高:
治疗期间有规律地监视CPK水平。根据严重程度,不给布吉他滨,然后恢复或减低剂量。
11、胰酶升高:
治疗期间有规律地监视脂肪酶和淀粉酶水平。根据严重程度,不给布吉他滨,然后恢复或减低剂量。
12、高血糖:
布吉他滨开始前和治疗期间常规地评估空腹血清葡萄糖。如不能用最优药物处理控制,不给布吉他滨,然后,根据严重程度考虑剂量减低或永久地终止。
针对ALK阳性转移性非小细胞肺癌患者,若克唑替尼治疗后病情不幸恶化或患者对克唑替尼产生不耐受反应,布加替尼成为了一种重要的治疗选择。布加替尼作为新一代ALK抑制剂,展现了对克唑替尼耐药或不耐受患者的强大疗效。它通过精准地阻断ALK信号通路,有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散,为患者提供了新的治疗途径。在医生的专业指导下,调整至布加替尼治疗,有助于延长患者的生存期,并可能显著改善其生活质量。
布格替尼是一种常用于治疗非小细胞肺癌的靶向药物。在使用布格替尼时,了解药物相互作用的信息是非常重要的,因为一些药物或其他物质可能会影响布格替尼的疗效或增加患者的风险。药物相互作用可以影响布格替尼的代谢、吸收或排泄,因此在患者接受治疗前,医生需要评估可能的相互作用并相应调整用药方案。下面将介绍布格替尼的药物相互作用,以提高患者和医生对治疗过程中可能的潜在风险的认识和理解。
(1)强效或中效CYP3A抑制剂
布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并用药增加了布格替尼的血浆浓度,可能增加不良反应的发生率。应避免布格替尼与强效或中效CYP3A抑制剂合并用药。如果无法避免同时给予强效或中效CYP3A抑制剂,则应按照建议调整剂量。
(2)强效或中效CYP3A诱导剂
同时给予布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂可降低布格替尼的血浆浓度,这可能会降低布格替尼的疗效。应避免布格替尼与强效或中效CYP3A诱导剂合并用药。如果无法避免与CYP3A中效诱导剂合并用药,则应根据建议调整剂量。
(1)CYP3A底物
布格替尼与CYP3A底物联合给药可导致敏感CYP3A底物的浓度降低。
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