九价HPV疫苗

疫苗中的抗原成分(主要是HPV的表面抗原L1蛋白)与人体免疫系统相互作用，刺激机体产生免疫反应，生成特异性抗体。这些抗体能够在体内长期存在，一旦遇到相应的HPV病毒，就会迅速识别并中和病毒，阻止其感染细胞并引发疾病。

药品称呼

通用名：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母）

商品名：佳达修9

全部名称：九价人乳头瘤病毒疫苗（酿酒酵母），九价HPV疫苗，佳达修9

，GARDASIL9，Recombinant Human Papillomavirus-Valent Vaccine

禁忌

对四价宫颈癌疫苗或2018年4月批准上市的九价HPV疫苗活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用；急性发热、妊娠期、接种过九价或四价宫颈癌疫苗的女性禁用。

贮藏

疫苗应保存在2~8℃，不要冷冻保存。

作用机制

九价HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3剂次接种程序后，相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。完成接种程序1个月后，抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍，在接下来的2个月中，该值下降到10倍，维持在平台期。疫苗的抗体水平至少可维持4年。

安全与疗效

从美国研究的资料来看，接种HPV疫苗以后，14-19岁青少年HPV的感染率从2003-2006年的11.5%下降到了2007年-2010年的5.1%，21-24岁女性细胞学高级别病变(一种宫颈癌筛查上的异常病变，可能提示着宫颈癌前病变)从2008年的834/100,000下降到了2011年的688/100,000。

完整说明书详见：

　　生产厂家

　　德国默沙东

　　成分

　　本品主要成分为HPV。

　　性状

　　本品一般为无色透明液体。

　　适应症

　　用于预防人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的宫颈癌，可以预防90%以上的宫颈癌。

　　用法用量

　　按照0,2,6月的免疫程序接种3剂。

　　根据临床研究数据，第2剂与首剂的接种间隔至少为1个月，而第3剂与第2剂的接种间隔至少为3个月，所有3剂应在一年内完成。

　　不良反应

　　接种位点疼痛、发红、肿胀，发热，头晕，头疼，恶心，肌肉关节疼痛，晕厥等。

　　禁忌

　　对四价宫颈癌疫苗或2018年4月批准上市的九价HPV疫苗活性成分或任何辅料成分有超敏反应者禁用;

　　急性发热、妊娠期、接种过九价或四价宫颈癌疫苗的女性禁用。

　　贮存方法

　　疫苗应保存在2~8℃，不要冷冻保存。

　　适用人群

　　成人患者

　　药物相互作用

　　九价HPV疫苗有良好的免疫原性，完成3剂次接种程序后，相关型别的血清抗体阳转率可达到几乎100%。

　　完成接种程序1个月后，抗体几何平均效价峰值可达到自然感染后抗体水平的100倍，在接下来的2个月中，该值下降到10倍，维持在平台期。

　　疫苗的抗体水平至少可维持4年。

　　有效期

　　24个月

　　剂型

　　注射剂

　　注意事项

　　接种前，必须认真了解所接种疫苗的有效性和安全性(包括可能出现的不良反应)，禁忌证。

　　接种后，必须留观15～30分钟，无其他反应后方可离开。

　　一旦出现不良反应，积极配合疫苗接种工作人员做好反应处理工作。

　　注射九价疫苗以后，如果有性生活还需要每年做宫颈癌的筛查，因为九价疫苗并不能预防所有的宫颈癌。

　　接种年龄：9岁及以上人群，男女均可。

　　接种完疫苗当日禁酒。

　　不宜接种人群：(1)急性感染期;

　　对疫苗的成分、蛋白质过敏;

　　短期内有怀孕计划;

　　已妊娠妇女;

　　打疫苗期间注意避孕。

　　(2)外阴、宫颈癌前病变或宫颈癌患者。

　　注射疫苗之前不需要检测是否已经感染hpv病毒。

　　感冒发烧不可以注射疫苗。