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    • 来那度胺(瑞复美)

    来那度胺(瑞复美)

    存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。

    • 别名: 来那度胺,瑞复美,雷利度胺,雷利米得,Lenalidomide ,Revlimid
    • 剂型: 胶囊剂
    • 规格:
    • 厂家:  印度natco 印度natco
    • 准批文号:
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2013

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    • 药品说明
    • 用法用量
    • 副作用
    • 注意事项
    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻
    来那度胺(瑞复美)的说明

    来那度胺的原研药厂是新基(Celgene)公司,来那度胺首先于2005年12月27日获美国食品药品管理局(FDA)快速审批上市,用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗。

    来那度胺原研药于2013年获批进入中国,商品名“瑞复美”,来那度胺是一种具有免疫调节、抗血管生成、抗肿瘤等功效的药物,已经纳入我国医保药品报销。

    来那度胺(瑞复美)说明书概述

    来那度胺能够抑制TNF-α、IL-1、IL-6及IL-12的分泌,促进人外周血单核细胞分泌抗炎因子IL-10,诱导CD28因子的酪氨酸磷酸化,导致下游靶因子的激活,产生T细胞效应,促进Th1细胞分泌更多的干扰素和IL-2,达到瘤细胞杀伤作用。

    药品称呼

    通用名称:来那度胺

    商品名称:瑞复美

    全部名称:来那度胺,雷利度胺,雷利米得,瑞复美,Lenalidomide ,Revlimid

    药理作用

    有效成分来那度胺,主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的du性,并且药效比沙利度胺强100倍。

    根据三期临床试验的结果,来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。

    贮藏

    密封,阴凉干燥保存。

    完整说明书详见:

      生产厂家

      印度natco

      成分

      来那度胺

      适应症

      多发性骨髓瘤:合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。

      骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗

      用法用量

      多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg来那度胺胶囊。

      前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。

      骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。

      用法:用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。

      不良反应

      来那度胺临床试验中常见的副作用包括血小板、中性粒细胞减少,贫血,肾功能不全,腹泻,头疼、腰背疼痛,皮疹,食欲不振,疲劳、血栓并发症、新恶性肿瘤等。

      禁忌

      未达到所有避孕要求的可能怀孕的女性。

      对本品活性成分或其中任何辅料过敏者。

      贮存方法

      密封,阴凉干燥保存。

      适用人群

      合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者

      药物相互作用

      无

      有效期

      24个月

      剂型

      胶囊剂

      注意事项

      在使用来那度胺时,应忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

      来那度胺仅为肿瘤科室治疗药品,应在医生确诊后使用。

      第一次使用来那度胺前应咨询医生,治疗期间应定期到医院检查。

      有高血压、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。

      儿童、孕妇、哺乳期妇女、经期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用来那度胺。

      服药期间如出现其他不适应到医院就诊。

      服药3天症状无缓解,或服药期间胸闷、心痛、心悸等症状加重,或出现其他症状应立即去医院就诊。

      对来那度胺过敏者禁用,过敏体质者慎用。

      可能存在血液学方面的毒性反应(如中性粒细胞减少症和血小板减少症)。

      请将来那度胺放在儿童不能接触的地方。

      如正在使用其他药品,使用来那度胺前请咨询医师或药师。

      可能引起深部静脉血栓形成和肺动脉栓塞,老年患者发生的几率略高。

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