吉妥珠单抗(MYLOTARG)

吉妥单抗是一种用于治疗特定类型白血病的靶向治疗药物，属于抗体偶联药物（ADC）类别。患者在接受吉妥单抗治疗前应详细阅读药物说明书，了解吉妥单抗的适应症、用法用量、不良反应、禁忌症等重要信息。

一、成人新诊断的CD33阳性AML

1、组合方案

1）诱导周期：吉妥珠单抗与柔红霉素（Daunorubicin）和阿糖胞苷（Cytarabine）联合使用。吉妥珠单抗在第1、4和7天静脉注射，剂量为3 mg/m²（最多不超过一个4.5 mg的小瓶）。对于需要第二次诱导周期的患者，第二次周期中不应再使用吉妥珠单抗。

2）对于需要第二次诱导周期的患者，请勿在第二次诱导周期内使用吉妥珠单抗

2、合并

吉妥珠单抗在第1天静脉输注，剂量为3 mg/m²（最多1个4.5 mg小瓶），与柔红霉素和阿糖胞苷合用。

二、单一疗法

1）治疗过程包括1个诱导周期和最多8个持续治疗周期。

2）诱导：第1天静脉注射吉妥珠单抗6 mg/m²，第8天再次静脉注射吉妥珠单抗3 mg/m²。

3）持续治疗：从第4周开始，每4周的第1天静脉输注吉妥珠单抗2 mg/m²。

4）复发或难治性CD33阳性AML：对于复发或难治性病例，第1天、第4天和第7天分别静脉注射吉妥珠单抗3 mg/m²，共进行1个周期。

吉妥珠单抗的剂量和使用时机需根据患者的具体情况和医生的指导来确定。患者应遵循医生的建议进行治疗，并在治疗过程中保持与医生的密切沟通。

吉妥单抗是一种用于治疗特定类型白血病，特别是急性髓系白血病（AML）的药物，它通过靶向表达CD33抗原的白血病细胞并诱导细胞死亡来发挥作用。患者在使用吉妥单抗时可能会产生一系列副作用，这些副作用的严重程度和发生率可能因患者的个体差异而有所不同。

一、新诊断加上柔红霉素和阿糖胞苷的组合治疗（>10%的副作用）

1.电解质失衡：如低磷酸盐血症（64%）、低钾血症（57%）、低钠血症（44%），这些需要密切监测和及时纠正。

2.感染：3级或更高级别的感染发生率较高（47-55%）。

3.血液学毒性：长时间的血小板减少症（19-35%）和3级或更高出血（5-18%）可能增加出血风险，需要密切监测和适当的输血支持。

4.肝功能异常：AST增加（14%）和碱性磷酸酶升高（13%）提示肝功能可能受损，需要监测和调整治疗方案。

二、单药治疗复发（>10%的副作用）

1.全身症状：发烧（79%）、各级感染（42%）、AST升高（40%）是常见的副作用，需要对症治疗和感染控制。

2.出血与消化系统症状：所有等级的出血（23%）、恶心和呕吐（21%）、便秘（21%）可能影响患者的生活质量，需要适当的止吐和通便治疗。

3.其他：黏膜炎（21%）、头痛（19%）、ALT升高（16%）、皮疹（16%）等也是常见的副作用，需要关注并适当处理。

三、较低发生率但重要的副作用（1-10%）

无论是组合治疗还是单药治疗，都可能出现一些发生率较低但同样重要的副作用，如ALT或AST的严重升高、血液胆红素升高、长期嗜中性白血球减少症、静脉阻塞性疾病、高胆红素血症、肺炎、疼痛、腹泻、头痛、心动过速、肺水肿等。这些副作用虽然发生率较低，但一旦发生，可能对患者造成严重影响，需要密切监测和及时处理。

医疗团队应根据患者的具体情况制定个性化的治疗方案，并在治疗过程中密切监测副作用的发生情况，及时调整治疗策略以减轻患者的不适和提高治疗效果。

了解吉妥单抗的注意事项可以帮助患者更好地遵循治疗方案，包括正确的用药方法、剂量、用药时间等，提高治疗的依从性。有助于确保药物在体内达到有效的浓度，发挥治疗作用。

1.肝毒性及VOD（静脉闭塞性疾病）/SOS（肝窦阻塞综合征）

吉妥珠单抗已报道可引起严重的肝毒性，包括静脉闭塞性疾病（VOD）或肝窦阻塞综合征（SOS），这是一种可能危及生命的并发症。

在治疗前，应评估患者的肝功能，并在治疗期间密切监测肝酶和胆红素水平。如果出现肝功能异常或疑似VOD/SOS的症状（如腹痛、肝肿大、体重增加伴体液潴留等），应立即停止治疗并考虑适当的支持性治疗。

2. 治疗决策与妊娠风险

对于接受吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗的新诊断急性髓系白血病（AML）患者，应权衡治疗的潜在益处与个体风险。动物数据表明吉妥珠单抗可能对孕妇和胎儿造成伤害。

在治疗前，详细询问患者的生育计划和妊娠状态。对于可能怀孕的女性，应提供有效的避孕措施建议。如果在治疗期间发现患者怀孕，应立即停止治疗并与产科医生协商后续处理。

3. 输液相关反应

吉妥珠单抗输注期间或之后24小时内可能发生严重的输液相关反应，包括呼吸困难、支气管痉挛和低血压等。

在输注前给予适当的预防性药物治疗（如抗组胺药、糖皮质激素等）。输注期间密切监测患者的生命体征，包括血压、心率和呼吸频率。一旦出现输液相关反应的症状，应立即中断输液并采取适当的急救措施。在输注完成后继续监测患者至少1小时，直至症状完全消失。

4. 出血风险

吉妥珠单抗治疗可能导致血小板减少，增加致命性出血的风险。这种风险随着治疗阶段的推进和联合用药的增加而增加。

在每次吉妥珠单抗给药前评估患者的血细胞计数，特别是血小板计数。治疗期间定期监测血细胞减少情况，并根据需要调整治疗方案。监测患者是否有出血的征兆或症状，并在必要时中断或中止治疗以控制出血。

5. QT间期延长

已有报道显示，在接受其他含蒽环类药物（如柔红霉素）治疗的患者中观察到QT间期延长。这可能导致心律失常等严重心脏事件。

对于有QTc延长病史、正在服用可能延长QT间期的药物或存在电解质紊乱的患者，应特别谨慎使用吉妥珠单抗。在开始治疗前和治疗期间，根据需要获取心电图（ECG）和电解质检查结果，以评估QT间期的变化。如果出现QT间期延长或相关心律失常的体征或症状，应立即停止治疗并咨询心脏专家。

吉妥单抗是一种强效的抗肿瘤药物，其使用需要严格遵循医嘱。关注其用药注意事项可以帮助医生评估患者的身体状况，确定患者是否适合使用该药物，以及制定合适的用药方案。