吉妥珠单抗药品图
1.用法用量
(1)用药前准备:
①成人预处理:
1)用药前1小时,口服对乙酰氨基酚650 mg和口服或静脉注射苯海拉明50 mg
2)在用药前30分钟,用1 mg/kg甲基强的松龙或同等剂量的其他皮质激素
②儿童预处理:
1)1个月及以上儿童患者给药前15 mg/kg(最大650 mg/kg)和苯海拉明1 mg/kg(最高50 mg),给药前30分钟内口服或静脉注射甲基泼尼松龙1 mg/kg;初始预处理剂量后每4小时额外服用对乙酰氨基酚和苯海拉明
2)对于输液反应的任何迹象,如发烧、寒冷或低血压,或在输液期间或注射后4小时内,重复使用相同剂量的甲基泼尼松龙或同等剂量的皮质类固醇
2.推荐剂量
(1)新诊断的新生CD33阳性急性髓系白血病(AML)(联合方案):
①成人:
1)成人的推荐剂量为3 mg/m2。
对于新诊断的新生CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人,联合治疗的疗程包括1个诱导治疗周期和2个巩固治疗周期
2)在诱导周期中,吉妥珠单抗奥唑米星联合柔红霉素和阿糖胞苷在第1、4、7天使用,其中吉妥珠单抗奥唑米星推荐剂量为3 mg/m2(最多1个4.5 mg小瓶),对于需要第二次诱导周期的患者,不要在第二次诱导周期内给予吉妥珠单抗奥唑米星
3)对于巩固周期,吉妥珠单抗奥唑米星的推荐剂量为3 mg/m2(最多1瓶4.5 mg)并联合柔红霉素和阿糖胞苷
②1个月及以上的儿科患者:
1)体表面积大于或等于0.6 m2的患者为3 mg/m2,小于0.6 m2的患者为0.1 mg/m2
2)在第一个诱导治疗周期,吉妥珠单抗奥唑米星与标准化疗联合给予一次,在第二个诱导周期中不用吉妥珠单抗奥唑米星,在第一个或第三个强化治疗周期中不给予吉妥珠单抗奥唑米星,在第二个强化治疗周期,吉妥珠单抗奥唑米星与标准化疗联合给予一次
(2)新诊断的新生CD33阳性急性髓系白血病(AML)(单药方案):
对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)成人,吉妥珠单抗奥唑米星作为单一药物的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和多达8个周期的持续治疗
①在诱导治疗周期中,吉妥珠单抗奥唑米星的推荐剂量为6 mg/m2(不限于一个4.5 mg小瓶),第8天为3 mg/m2(不限于一个4.5 mg小瓶)
②持续治疗周期中,吉妥珠单抗奥唑米星的推荐剂量为2 mg/m2(不限于一个4.5 mg小瓶),在每四周的第一天使用
(3)复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)(单药方案):
对于2岁及以上复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的成人和儿童患者,吉妥珠单抗奥唑米星作为单一药物的推荐剂量为3 mg/m2(最多一个4.5 mg小瓶)