辉瑞研发的白血病治疗药物吉妥单抗(gemtuzumab,MYLOTARG)目前还未在国内上市,患者可通过咨询专业的海外医疗服务公司购买。据了解,辉瑞生产出口土耳其的版本性价比较高,一盒售价在28000元左右。受汇率浮动等因素的影响,药物价格不固定,具体情况可进一步咨询。
适应症
吉妥单抗是一种CD33定向抗体和细胞毒性药物结合物,其适应症包括:(1)成人和1个月及以上儿童新诊断的CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗;(2)成人和2岁及以上儿童复发或难治性CD33阳性急性髓系白血病(AML)的治疗。
获批时间
2017年9月,辉瑞宣布,其研发的新药吉妥单抗获得美国FDA的批准,用于治疗CD33阳性的新诊断急性骨髓性白血病(AML)成人患者。FDA同时也批准该药物用于治疗2岁及以上的CD33阳性AML患者,这些患者治疗后复发或对初始治疗没有应答。
规格及用法
规格
4.5 mg/单剂量瓶
用法用量
静脉注射使用
(1)新诊断的新发AML(联合方案)
成人
−诱导治疗:第1天、第4天和第7天,与柔红霉素和阿糖胞苷联合使用,剂量为3 mg/m2(最多4.5 mg)。
−巩固治疗:第1天3 mg/m2(最多4.5 mg),与柔红霉素和阿糖胞苷合用。
1个月及以上的儿科患者
− 体表面积(BSA)为0.6 m2或以上的患者使用剂量为3 mg/m2。
− BSA小于0.6 m2的患者使用剂量为0.1 mg/kg。
(2)新诊断的AML(单药方案)
成人
− 诱导治疗:第1天6 mg/m2(不限于一个4.5 mg小瓶),第8天3 mg/m2(不限于一个4.5 mg小瓶)。
− 巩固治疗:对于诱导后没有疾病进展证据的患者,最多再继续接受8个疗程的MYLOTARG治疗。每4周一次,在第1天使用,剂量为2 mg/m2(不限于一个4.5 mg小瓶)。
(3)复发或难治性AML(单药方案)
2岁及以上的成人和儿童患者
在第1天、第4天和第7天使用,剂量为3mg/m2(不限于一个4.5 mg小瓶)。
上市情况和价格
吉妥单抗已在美国、欧盟、日本等地区上市,但目前还未在我国上市。如有需要,患者可通过咨询专业的海外医疗服务公司进行购买。据了解,辉瑞生产出口土耳其的版本性价比较高,一盒售价在28000元左右。受汇率浮动等因素的影响,药物价格不固定,具体情况可进一步咨询。