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    Zavzpret(zavegepant)

    偏头痛的成人患者。

    • 别名: Zavzpret、zavegepant
    • 剂型: 喷雾剂
    • 规格:
    • 厂家:  美国辉瑞 美国辉瑞
    • 准批文号: 216386
    • 有效期: 24个月
    • 上市时间: 2023年3月

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    • 药品说明
    • 用法用量
    • 副作用
    • 注意事项
    • 适应症
    • 药物相互作用
    • 常见问答
    • 相关新闻
    Zavzpret说明书概述

    Zavzpret是第三代高亲和力、高选择性的小分子CGRP(钙肽基因相关肽)受体拮抗剂,通过可逆性地阻断CGRP受体,抑制CGRP神经肽的生物活性,实现缓解与预防偏头痛发作的效果。

    药品称呼

    通用名称:Zavzpret

    商品名称:ZAVZPRET

    英文名称:zavegepant

    全部名称:Zavzpret、zavegepant

    剂型和规格

    鼻喷雾剂:每个设备10mg zavegepart。每台单位剂量鼻腔喷雾设备均提供一次含有10mg zavegepart的喷雾。

    特殊人群用药

    1、怀孕

    尚无关于孕妇使用ZAVZPRET相关发育风险的充分数据。

    2、哺乳期

    没有关于zavegepart或其代谢产物在人乳中的存在、zavegepart对母乳喂养婴儿的影响或zavegepart对产奶量的影响的数据。母乳喂养对发育和健康的益处应与母亲对ZAVZPRET的临床需要以及ZAVZPRET或潜在母体疾病对母乳喂养婴儿的任何潜在不良影响一并考虑。

    4、儿童用药

    儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

    5、老年用药

    ZAVZPRET的临床研究未包括足够数量的65岁及以上患者,无法确定他们的反应是否与较年轻的成人患者不同。

    在数量有限的65岁及以上患者中,未观察到老年和青年受试者之间有临床意义的药代动力学差异。

    6、肾功能损害

    在估计肌酸清除率(CLcr)为30 mL/min或更高的患者中,无需调整ZAVZPRET的剂量。CLcr低于的患者应避免使用ZAVZPRET30mL/min。

    7、肝功能损害

    对于轻度肝功能损害(Child-Pugh类别A)或中度肝功能损害(Child-Pugh类别B)的患者,无需调整ZAVZPRET的剂量。尚未在严重肝功能损害(Child-Pugh C类)患者中研究ZAVZPRET。严重肝功能损害患者避免使用ZAVZPRET。

    禁忌症

    对zavegepant或ZAVZPRET的任何组分有超敏反应史的患者禁用zavz pret[参见“警告和注意事项”]。

    药物相互作用

    1、OATP1B3或NTCP抑制剂

    与有机阴离子转运多肽1B3 (OATP1B3)或牛磺胆酸钠共转运多肽(NTCP)转运体抑制剂联合给药的ZAVZPRET可能会导致zavegepant暴露量显著增加。避免将ZAVZPRET与抑制OATP1B3或NTCP转运体的药物同时服用。

    2、OATP1B3或NTCP诱导剂

    ZAVZPRET与OATP1B3或NTCP转运体诱导剂联合给药可能会导致zavegepant暴露量减少。避免将ZAVZPRET与诱导OATP1B3或NTCP转运体的药物同时给药。

    3、鼻内减充血剂

    ZAVZPRET与鼻内减充血剂联合给药可能会减少zavegepant的吸收。避免与ZAVZPRET同时使用鼻内减充血剂。当不能避免合用时,应在ZAVZPRET给药后至少1小时给予鼻内减充血剂。

    成分

    本品主要成分为盐酸zavegepart。

    性状

    盐酸Zavegepant为白色至灰白色粉末

    贮存方法

    1、将ZAVZPRET储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的受控室温下;允许偏差在15°C至30°C(59°F至86°F)[参见USP控制的室温]。

    2、不要冷冻。使用前,请勿测试喷雾、灌注或按压柱塞。

    生产厂家

    美国辉瑞