摘要:百斯瑞明(Besremi)是新型真性红细胞增多症治疗药,有药代、药效优势,维持期每月一剂。临床试验显示其疗效显著,但需注意用法用量、剂量调整及副作用管理,严格遵医嘱,有望改善患者生活质量。
医学进步让血液病治疗手段不断更新,真性红细胞增多症(PV)作为常见血液病,备受关注。百斯瑞明(Besremi,Ropeginterferon alfa-2b)疗效显著、副作用少,正成为治疗PV的有效之选。
百斯瑞明药物特性
百斯瑞明是单聚乙二醇化干扰素,由单一同种型组成。与传统干扰素比,耐受性和给药频率优势明显,维持期给药从每两周一次延长至每月一次,减轻患者负担。单组临床试验显示,它血液学和分子学反应率高,有潜在疾病缓解活性。
百斯瑞明用法用量与调整
初次治疗
未接受羟基脲治疗者:初始推荐剂量100微克,每两周皮下注射一次。血常规稳定后,每两周递增50微克,最高500微克。
已接受羟基脲治疗者:转为百斯瑞明后,每两周皮下注射50微克,与羟基脲联用,3 - 12周逐步降低羟基脲剂量,第13周前停用。
剂量调整原则
每两周监测全血细胞计数(CBC),出现药物毒性反应,立即减量或暂停,缓解后恢复高剂量。
特定情况调整
肝酶升高:超正常值上限5 - 20倍,减量50微克;继续升高,每两周再减,直至正常;超20倍,中断治疗,恢复后决定是否继续。
抑郁症:轻度咨询精神病学;中度减量并咨询;严重或有自杀意念,立即停药并寻求帮助。
血球减少:贫血或血小板减少,减量50微克;白细胞计数低于2000/mm³,停药至指标正常。
临床试验与疗效
PROUD - PV和CONTINUATION - PV试验是评估百斯瑞明与羟基脲疗效的关键试验。结果显示,百斯瑞明诱导完全血液学反应优势显著,长期治疗更明显。12个月时,百斯瑞明组21%患者完全血液学缓解,羟基脲组28%;36个月时,百斯瑞明组53%,羟基脲组38%。
副作用管理
关节痛:热敷、热水袋缓解,必要时用镇痛药。
瘙痒:遵医嘱用抗组胺药如氯雷他定、西替利嗪。
肌肉骨骼疼痛:热敷、按摩、冷敷缓解,严重时用药。
鼻咽炎:遵医嘱用抗病毒或抗菌药,避免不良习惯。
给药注意事项
禁忌症
有严重精神疾病史(尤其有自杀意念或企图)、严重抑郁症者禁用。
其他注意
高脂血症:间歇性监测血清甘油三酯,持续显著升高停药。
肾毒性:出现严重肾功能损害停药。
妊娠禁忌:孕妇可能伤胎,治疗前做妊娠检测。
避免驾驶:可能影响驾驶和操作机械能力,出现头晕等症状避免驾驶或操作机械。
药物相互作用:与麻醉剂、安眠药等可能相互作用,谨慎使用。
百斯瑞明为真性红细胞增多症治疗带来新希望,患者需遵医嘱、定期监测、应对副作用,以确保治疗安全有效,改善生活质量。
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