摘要:Zelsuvmi 获 FDA 批准,用于治疗成人及 1 岁以上儿童传染性软疣,是首款且唯一能在家等场景使用的外用处方药。目前无仿制药,可在美等上市国家凭处方于医院药房或正规药店购买,购买需遵循法规。其未在中国上市,价格不明。3 期试验显示,使用 12 周后,它比安慰剂的软疣病变完全清除率高,作为一氧化氮释放剂,疗效显著且耐受性好。
Zelsuvmi 已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,用于治疗成人及 1 岁及以上儿童的传染性软疣。它不仅是首款获批用于治疗这一病症的新型药物,更是唯一一款可供患者、家长或护理人员,在家中、医生诊疗室以外或其他医疗场景使用的外用处方药 。
目前,市面上尚未有 Zelsuvmi 的仿制药出现,以下是 Zelsuvmi 的正规购买途径:
1、医院药房:患者可前往 Zelsuvmi 已上市的国家,如美国。就医时向医生咨询自身是否适用该药物及具体使用方法。待医生开具处方后,便可在医院药房直接购买。
2、正规药店:在药物上市国家,凭借医生处方,患者能够在正规药店顺利购买到 Zelsuvmi。
需特别注意,购买和进口处方药,必须严格遵守各国特定的法律法规,包括处方要求与进口限制。此外,Zelsuvmi 的价格可能因地区、购买渠道、剂量和包装规格的不同而有所差异,且该药物可能不在所有保险计划的报销范围内。因此,在购买和使用 Zelsuvmi 前,建议向医疗专业人士咨询,并确保药物来源安全可靠。
由于 Zelsuvmi 尚未在中国上市,其具体价格尚未明确。若想获取最新的药物定价信息,可咨询当地药店、医院药房,或直接联系药品生产商 Ligand Pharmaceuticals。
Zelsuvmi 获批上市,得益于为期 12 周的 3 期关键试验 B-SIMPLE4.在该试验中,891 名平均年龄 6.6 岁(年龄范围 0.9 - 47.5 岁)的患者被随机分为两组,分别接受 10.3% 浓度的 Zelsuvmi 和安慰剂治疗。使用方法为每日一次,将药物薄薄涂抹于所有病变部位。12 周治疗结束后,Zelsuvmi 组患者软疣病变的完全清除率达到 32.4%,而安慰剂组仅为 19.7%。
研究显示,Zelsuvmi 作为一种局部使用的一氧化氮释放剂,不仅疗效显著,而且耐受性良好,为传染性软疣的治疗提供了全新选择。
软膏
14g
美国LGND制药
适用于成人和1岁及以上儿童患者传染性软疣患者。
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