摘要:随着生物科技领域的飞速发展,创新药物的不断问世正在为众多患者带来新的治疗希望。近日,一款名为塞普替尼的高选择性小分子RET抑制剂在中国成功上市,标志着国内创新药市场又一重要里程碑。塞普替尼由美国礼来公司研发,并由国内知名创新药公司信达生物负责在中国的商业化。该药物在2022年9月经国家药品监督管理局(NMPA)附条件批准,用于治疗特定类型的非小细胞肺癌、甲状腺癌和甲状腺髓样癌。
在中国,赛普替尼(Selpercatinib)作为一种创新肿瘤治疗药物,已经取得了重要的里程碑。以下是对赛普替尼在中国市场上市情况及购买途径的专业解读。
赛普替尼在中国市场的上市情况
赛普替尼,商品名为Retevmo,是一种针对特定基因变异(突变或融合)的癌症患者设计的靶向治疗药物。该药物专门针对RET基因变异的癌症患者,是首个获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准的此类疗法。
截至2022年9月30日,NMPA正式批准赛普替尼在中国上市,适用于以下患者群体:
1、RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者;
2、需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)的成人和12岁及以上儿童;
3、需要系统性治疗且对放射性碘治疗无效的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌(TC)的成人和12岁及以上儿童。
信达生物于2023年3月6日宣布,赛普替尼在中国市场正式商业化上市。
赛普替尼在哪里能买到
赛普替尼在中国市场的购买渠道相对便捷。患者可以在医院药房、合法的零售药店或连锁药房凭有效处方购买该药物。同时,一些合规的在线药品平台也提供了赛普替尼的销售服务。然而,为确保药品质量和患者安全,强烈建议患者选择信誉良好的渠道购买,并严格遵循医生的用药指导。
购买时,患者应确保:
提供有效的医生处方;
通过认证的渠道购买,避免购买假冒伪劣产品;
在用药前充分了解赛普替尼的适应症、可能的副作用等详细信息,以确保安全有效的治疗。
赛普替尼的适应症
赛普替尼的适应症包括:
局部晚期或转移性NSCLC成人患者,其肿瘤中检测到RET基因融合;
需要全身治疗的12岁及以上RET突变型MTC患者;
对放射性碘治疗无效的12岁及以上RET融合阳性甲状腺癌患者;
携带RET基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人患者,且在先前治疗中病情进展或无满意替代治疗选择。
赛普替尼作为一种高选择性的RET抑制剂,在这些适应症中展现了显著的疗效,为相关患者群体提供了新的治疗选择。
胶囊剂
40mg*56粒|80mg*112粒|40mg*120粒
美国礼来Lilly
高选择性RET口服抑制剂,用于非小细胞肺癌及甲状腺癌
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