治疗失眠的新型药物Lemborexant莱博雷生疗效如何？

莱博雷生疗效

Lemborexant，作为一种双重orexin受体拮抗剂，已在美国、日本及加拿大获得批准，用于治疗成年人的失眠症。近期，一项临床研究深入探讨了该药物的治疗效果。在该研究的初始治疗阶段（前六个月），共949名受试者（全分析集）被随机分为三组，分别接受每日安慰剂、5毫克莱博雷生（LEM5）或10毫克莱博雷生（LEM10）治疗。进入第二治疗阶段（第7至12个月），原先接受安慰剂的受试者被重新随机分配至LEM5或LEM10组，而原先接受莱博雷生的受试者则继续原有剂量治疗（LEM5组251人，LEM10组226人）。研究通过每日电子睡眠日记，对入睡时间和睡眠维持等关键指标进行了分析，并对治疗过程中出现的不良事件（TEAE）进行了监测。

以下是对该研究的深入解读：

研究数据解读：

在为期12个月的连续治疗中，LEM5和LEM10组受试者在睡眠各项指标上，与安慰剂组相比，6个月时已显现出的显著改善在12个月时依然保持。此外，研究中并未观察到任何受试者在治疗结束后出现反跳性失眠或戒断症状。在莱博雷生治疗满12个月后，绝大多数不良事件表现为轻微至中度。

结论性分析：

本项研究表明，与安慰剂相比，LEM5和LEM10在促进睡眠启动和维持方面具有显著优势，且其疗效可维持长达12个月。这一发现提示莱博雷生可能为失眠症患者提供长期的疗效。本研究编号为2015-001463-39。

通过上述分析，我们可以看出莱博雷生在治疗失眠方面的潜力，为临床实践提供了有力的科学依据。

莱博雷生(Dayvigo)用法用量

在临床实践中，DAYVIGO的标准建议剂量为5毫克，每日睡前服用，且不应超过一次，以确保在预定醒来时间前至少保持7小时的睡眠。针对个体差异，医生可能会根据患者的临床反应和耐受度，将剂量调整至最高10毫克的推荐水平。值得注意的是，若患者在饮食过程中或餐后即刻服用该药物，可能会出现入睡延迟的现象。

针对肝脏功能不全患者的莱博雷生剂量调整

对于中度肝功能不全的患者，莱博雷生的最高剂量应维持在5毫克，每晚仅限一次。而对于重度肝功能不全的患者，则不建议使用该药物。

呼吸系统疾病患者的用药建议

在为呼吸功能受限的患者开具DAYVIGO处方时，医生需仔细考量药物对呼吸功能潜在的负面影响。目前，尚未有充分的研究数据支持中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）或慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者使用本品的疗效和安全性。

重要提示

近期，网络上流传着一些未经证实的说法，声称增加药物剂量能够提高疗效，或者减少剂量可以规避副作用。这些说法缺乏科学依据，患者应当遵循医生的指导，严格按照医嘱用药，以确保治疗的安全性和有效性。自行调整剂量不仅可能无效，甚至可能对健康造成不利影响。

【温馨提示】以上方法仅供参考，如果对所购药品的质量存在质疑，建议咨询专业医生或药师，或向相关部门举报。