摘要:最常见的不良反应(10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲减退、摔倒、体重减轻、高血压、潮热、腹泻和骨折。
随机安慰剂对照临床试验(TITAN和SPARTAN)数据显示,在接受阿帕鲁胺治疗的患者中,最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲减退、摔倒、体重减轻、高血压、潮热、腹泻和骨折。
TITAN是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,纳入了患有mCSPC的患者。在这项研究中,患者按照1:1的比例随机分组,接受了每日240毫克的阿帕鲁胺或安慰剂治疗。TITAN研究中的所有患者均同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或之前进行过双侧睾丸切除术。
在接受阿帕鲁胺治疗的患者中,有10名患者(1.9%)死于不良反应。死亡原因包括缺血性心血管事件(n=3)、急性肾损伤(n=2)、心肺骤停(n=1)、心源性猝死(n=1)、呼吸衰竭(n=1)、脑血管意外(n=1)和大肠溃疡穿孔(n=1)。8%的患者因不良反应而停用阿帕鲁胺,最常见的是皮疹(2.3%)。23%的患者因为不良反应中断剂量或减少了阿帕鲁胺;最常见的(>1%)是皮疹、疲劳和高血压。阿帕鲁胺组和安慰剂组各有20%出现严重不良反应。
在接受阿帕鲁胺治疗的患者中,其他的不良反应(大于2%但小于10%)包括腹泻(9%)、肌肉痉挛(3.1%)、味觉障碍(3.2%)和甲状腺功能减退(3.6%)。
接受阿帕鲁胺治疗的患者有可能会发生骨折。应按时评估患者的骨折风险。对有骨折风险的患者进行监测,并考虑使用骨靶向药物。
接受阿帕鲁胺治疗的患者出现跌倒的频率在老年人中增加,应及时评估患者的跌倒风险。
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片剂
60mg*120粒
美国强生
存在转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)的成年男性患者。
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