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    转移性去势敏感性前列腺癌服用阿帕鲁胺的不良反应

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    张馨予

    执业药师

    摘要:最常见的不良反应(10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲减退、摔倒、体重减轻、高血压、潮热、腹泻和骨折。

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    2022-05-16 17:45:27  发布

    随机安慰剂对照临床试验(TITAN和SPARTAN)数据显示,在接受阿帕鲁胺治疗的患者中,最常见的不良反应(≥10%)包括疲劳、关节痛、皮疹、食欲减退、摔倒、体重减轻、高血压、潮热、腹泻和骨折。

    安全性试验

    TITAN是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究,纳入了患有mCSPC的患者。在这项研究中,患者按照1:1的比例随机分组,接受了每日240毫克的阿帕鲁胺或安慰剂治疗。TITAN研究中的所有患者均同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或之前进行过双侧睾丸切除术。

    试验结果

    在接受阿帕鲁胺治疗的患者中,有10名患者(1.9%)死于不良反应。死亡原因包括缺血性心血管事件(n=3)、急性肾损伤(n=2)、心肺骤停(n=1)、心源性猝死(n=1)、呼吸衰竭(n=1)、脑血管意外(n=1)和大肠溃疡穿孔(n=1)。8%的患者因不良反应而停用阿帕鲁胺,最常见的是皮疹(2.3%)。23%的患者因为不良反应中断剂量或减少了阿帕鲁胺;最常见的(>1%)是皮疹、疲劳和高血压。阿帕鲁胺组和安慰剂组各有20%出现严重不良反应。

    在接受阿帕鲁胺治疗的患者中,其他的不良反应(大于2%但小于10%)包括腹泻(9%)、肌肉痉挛(3.1%)、味觉障碍(3.2%)和甲状腺功能减退(3.6%)。

    注意事项

    接受阿帕鲁胺治疗的患者有可能会发生骨折。应按时评估患者的骨折风险。对有骨折风险的患者进行监测,并考虑使用骨靶向药物。

    接受阿帕鲁胺治疗的患者出现跌倒的频率在老年人中增加,应及时评估患者的跌倒风险。

    【温馨提示】以上方法仅供参考,如果对所购药品的质量存在质疑,建议咨询专业医生或药师,或向相关部门举报。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2022-05-16 17:45:27  更新
  • 阿帕鲁胺(Apalutamide)基本信息

    处方药 阿帕鲁胺(Apalutamide)
    • 剂型:

      片剂

    • 规格:

      60mg*120粒

    • 厂家:

      美国强生

    • 适应症:

      存在转移性疾病风险高的非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)并结合雄激素剥夺疗法(ADT)的成年男性患者。