摘要:肝损伤有报道称,在使用比卡鲁胺的患者中,出现过相关的死亡或因严重肝损伤(肝衰竭)住院的病例。在这些报告中,肝毒性一般发生在治疗的前3 - 4个月。在对照临床试验中,约1%的比卡鲁胺患者因发生肝炎或肝酶明显升高导致停药。在开始用比卡鲁胺治疗前,应定期检测血清转氨酶水平,在治疗的前四个月定期检测,之后定期检测。如果出现提示肝功能障碍的临床症状或体征(如恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、流感样症状、尿色深、
有报道称,在使用比卡鲁胺的患者中,出现过相关的死亡或因严重肝损伤(肝衰竭)住院的病例。在这些报告中,肝毒性一般发生在治疗的前3 - 4个月。在对照临床试验中,约1%的比卡鲁胺患者因发生肝炎或肝酶明显升高导致停药。
在开始用比卡鲁胺治疗前,应定期检测血清转氨酶水平,在治疗的前四个月定期检测,之后定期检测。如果出现提示肝功能障碍的临床症状或体征(如恶心、呕吐、腹痛、疲劳、厌食、流感样症状、尿色深、黄疸或右上象限压痛),应立即测定血清转氨酶,特别是血清ALT(谷丙转氨酶)。在任何时候,如果患者出现黄疸,或ALT高于正常上限两倍,应立即停用比卡鲁胺并密切跟踪肝功能。
有报道称,在之前使用香豆素抗凝剂稳定的患者中,在加入比卡鲁胺治疗后,凝血酶原时间(PT)和国际标准化比值(INR)过度延长。部分患者出现颅内、腹膜后、胃肠道严重出血,需要输血和/或服用维生素。
因此,应密切监测PT/INR,根据需要调整抗凝剂剂量。
在将150mg的比卡鲁胺作为单一药物治疗前列腺癌的临床试验中,分别有高达38%和39%的患者出现了男性乳房炎和乳房疼痛。
在接受促黄体激素释放激素(LHRH)激动剂的雄性小鼠中观察到葡萄糖耐量的降低。这可能表现为糖尿病或既往患有糖尿病的患者血糖失控。因此,在接受比卡鲁胺联合LHRH激动剂治疗的患者中,应考虑监测血糖。
定期评估血清前列腺特异性抗原(PSA)可能有助于监测患者的反应。如果在比卡鲁胺治疗期间PSA水平升高,应评估患者的临床进展。对于疾病有客观进展并伴有PSA升高的患者,可以考虑使用抗雄激素,同时继续使用LHRH类似物。
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