国内首款口服司美格鲁肽片获批上市！2型糖尿病降糖新选择，用药要点速览

　　丹麦诺和诺德研发的司美格鲁肽片(商品名：诺和忻)，于 2024 年 1 月获国家药监局批准上市，2024 年 12 月起全国连锁药房陆续开售，成为国内首款口服 GLP-1 受体激动剂。其通过添加吸收增强剂 SNAC 解决了口服吸收难题，专为成人 2 型糖尿病患者设计，可单药或联合用药控糖，为不便注射的患者提供新选择。本文整合上市核心信息、适应症、不良反应、药代动力学及最新价格，助力患者全面掌握用药关键。

　　一、上市核心信息：2024 年口服降糖新选择落地

　　获批与开售：2024 年 1 月 26 日通过国家药监局(NMPA)审批，2024 年 12 月起在国药控股云南大药房等全国多家连锁药房上架，线上正规平台可凭处方审核购买。

　　药物亮点：全球首款口服 GLP-1 受体激动剂，添加吸收增强剂 SNAC，大幅提升生物利用度，破解了司美格鲁肽口服吸收困难的行业痛点。

　　研发历程：由丹麦诺和诺德研发，2019 年先获美国 FDA 批准，2022 年提交国内上市申请，历时约 1 年半完成审批，质量与疗效有成熟数据支撑。

　　购买要求：属于处方药，必须凭内分泌科医生处方，通过医院药房、正规连锁药店或合规线上平台购买，不可自行无处方选购。

　　二、适应症与禁忌：明确适用与禁用场景

　　核心用途：用于成人 2 型糖尿病患者的血糖控制，需配合饮食调理和规律运动辅助治疗，才能达到最佳控糖效果。

　　适用人群：既适用于饮食运动控制后血糖仍不达标的单药治疗患者，也可用于二甲双胍和 / 或磺脲类药物治疗效果不佳的联合用药患者。

　　禁忌与限制：1 型糖尿病患者、糖尿病酮症酸中毒患者绝对禁用;虽有减重效果，但减重并非获批适应症，不可擅自用于单纯减重。

　　三、2025 最新价格：多规格定价公开

　　3mg×10 片 / 盒：市场定价 324-373 元不等，不同地区药店存在小幅差异，如北京部分药房售价 324 元，河南部分药房售价 373.06 元。

　　7mg×10 片 / 盒：价格区间 590-632 元，广州部分药房最低 590 元，河南部分药房售价 632 元。

　　医保提示：目前口服剂型暂未纳入国家医保目录，需患者全额自费，具体报销政策可咨询当地医保部门了解最新动态。

　　四、不良反应：警惕胃肠道反应与严重风险

　　1. 常见轻中度反应(初期高发，多可缓解)

　　非常常见(≥10%)：恶心、腹痛、腹泻，通常在用药前 2-4 周出现，随身体适应逐渐减轻，无需过度担心。

　　常见(≥1% 至 <10%)：呕吐、便秘、食欲下降、消化不良、腹胀、嗳气、胃食管反流病，若症状持续可咨询医生调整用药。

　　2. 严重不良反应(需立即停药就医)

　　甲状腺 C 细胞肿瘤风险：动物实验显示相关风险，人类风险尚未明确，出现颈部肿块、吞咽困难、持续性声音嘶哑等症状需及时检查。

　　急性胰腺炎：表现为持续性重度腹痛，可能放射至背部，伴或不伴呕吐，确诊后不可再次使用该药物。

　　超敏反应：可能出现血管性水肿、严重皮疹等，发生后需永久停药并及时开展紧急治疗。

　　五、药代动力学：空腹服用是关键

　　吸收特点：空腹生物利用度 0.4%-2%，服药后 1 小时达到血药峰值;食物或过量饮水会显著降低吸收效果，需用 120mL 温水整片吞服，服药后 30 分钟内不可进食、饮水。

　　分布与代谢：血浆蛋白结合率超 99%，表观分布容积约 8L，体内分布集中;半衰期约 1 周，药效持久，主要通过蛋白水解和脂肪酸侧链 β 氧化代谢。

　　排泄与剂量：仅 3%以原形经尿液排泄，肾功能不全患者无需调整剂量，用药更便捷。

　　司美格鲁肽片的上市为 2 型糖尿病患者提供了更便捷的口服控糖选择，核心优势在于无需注射、药效持久。但用药前必须经医生评估适应症，严格遵循空腹服用、规范剂量的原则，密切关注胃肠道反应和严重不良反应信号，确保用药安全有效。