奥法木单抗在特定人群中的使用

孕期

动物研究发现，奥法木单抗可能穿过胎盘导致胎儿B细胞耗竭。临床试验中尚未研究母亲接触奥法木单抗后婴儿的B细胞水平。

在子宫内接触到奥法木单抗的婴儿中，B细胞耗竭的潜在持续时间以及B细胞耗竭对疫苗安全性和有效性的影响尚不清楚。在B细胞恢复之前，应避免向子宫内接触奥法木单抗的新生儿和婴儿接种活疫苗。

动物研究中，在向怀孕的猴子施用奥法木单抗后，在没有母体毒性的情况下，观察到子代死亡率增加、B细胞群减少和免疫功能受损，血浆水平大大高于人类。

在美国普通人群中，临床确认的妊娠中主要出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2%至4%和15%至20%。指定人群的主要出生缺陷和流产的背景风险未知。

哺乳期

没有关于母乳中是否存在奥法木单抗、对母乳喂养婴儿的影响或药物对产奶量的影响的数据。人IgG在母乳中排泄，婴儿吸收奥法木单抗导致B细胞耗竭的可能性尚不清楚。

因此使用前应考虑母乳喂养对发育和健康的益处，以及母亲对奥法木单抗的临床需求，以及奥法木单抗或潜在母亲状况对母乳喂养婴儿的任何潜在不利影响。

有生育计划的女性

有生育计划的女性应在接受奥法木单抗治疗期间和最后一次奥法木单抗治疗后6个月内采取有效的避孕措施。

儿童患者的使用

目前奥法木单抗在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者的使用

关于奥法木单抗的临床研究没有包括足够数量的老年患者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

【温馨提示】以上方法仅供参考，如果对所购药品的质量存在质疑，建议咨询专业医生或药师，或向相关部门举报。