Ofatumumab(中文名奥法木单抗)是一个人源化单克隆抗体,能与表达CD20的B淋巴细胞表面抗原结合,且与利妥昔单抗相比具有更强的亲和力。该药在2009年10月被美国FDA批准用于治疗对氟达拉滨和阿伦单抗耐药的CLL。2014 年4月,基于一个II期临床研究,Ofatumumab又被批准与苯丁酸氮芥联合用于先前未经治疗的CLL。那么,打了奥法木单抗能停药吗?有哪些注意事项?
打了奥法木单抗能停药吗
因奥法妥木单抗半衰期(t1/2)较短,约16 天,平均清除时间在12周内(t1/2的5倍),所以育龄期女性患者在意外/计划妊娠时及时停药,其胎儿暴露于奥法妥木单抗的风险可能性较低。奥法木单抗引起的输注反应,如果发生过敏性反应,应立即永久停用奥法木单抗。当然奥法木单抗也不能随便停药,应该在医生的指导下进行正确停药。
奥法木单抗 英国葛兰素史克 1000mg/50ml(滴注)
奥法木单抗有哪些注意事项
1、在使用 ARZERRA 治疗且先前未曾感染 B 型肝炎的病人中,曾发现发生致命性 B 型肝炎感染的病例。应监测病人是否出现肝炎的临床及实验室征兆。
2、任何病人只要出现新的神经学征兆或症状,或既有的征兆或症状发生变化,都应考虑可能是发生 PML。如果怀疑发生 PML,应停用 ARZERRA,并开始进行 PML 评估,包括会诊神经专科医师。
3、在使用 ARZERRA 治疗的病人中,曾有发生肿瘤溶解症候群(TLS)的病例,包括须住院治疗的病例。高肿瘤负荷及/或循环淋巴球计数高(>25 x 109/升)的病人较容易发生 TLS。
4、目前尚未研究过在投予 ARZERRA 期间或之后接种活性病毒性疫苗的安全性。请勿对最近曾接受 ARZERRA 治疗的病人投予活性病毒性疫苗。目前尚未研究过在投予ARZERRA 之后对任何疫苗产生免疫反应的能力。