Tivdak治疗复发或转移性宫颈癌的临床疗效

先前标准疗法治疗的复发和/或转移性宫颈癌患者的客观缓解率往往很有限，一般都低于15%，中位总生存期(OS)仅为6.0-9.4个月。

Tivdak治疗使得这两项指标有了显著改善，数据支持源于InnovaTV 204试验。

试验设计

InnovaTV 204(NCT03438396)试验对Tivdak的疗效进行了评估，这是一项开放标签、多中心、单臂试验，共纳入101例复发或转移性宫颈癌患者，这些患者之前接受过少于两种全身治疗方案，包括至少一种铂类化疗方案。

试验给药方案

患者每3周静脉注射Tivdak 2 mg/kg，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

前30周每6周进行一次肿瘤缓解评估，之后每12周进行一次。

疗效评估指标

主要根据盲法独立中心审查和RECIST v1.1标准评估的客观缓解率(ORR)对疗效进行评估，关键次要终点包括缓解持续时间(DOR)、总生存期(OS)。

总生存期达12.1个月，缓解率高

结果显示，接受Tivdak治疗的患者的完全缓解率为7%，部分缓解率为17%，中位缓解持续时间为8.3个月。

亚组分析表明，中位PFS为4.2个月;6个月PFS率为30%;中位OS为12.1个月;6个月OS率为79%。

与其他标准疗法相比，Tivdak在总生存期和客观缓解率方面有显著改善。

【温馨提示】以上方法仅供参考，如果对所购药品的质量存在质疑，建议咨询专业医生或药师，或向相关部门举报。