问题Tivdak治疗宫颈癌效果怎么样？能吃多久？

Tivdak治疗宫颈癌效果

Tivdak是一种抗体药物偶联物（ADC），也是宫颈癌的潜在新疗法。目前，美国食品药品监督管理局（FDA）已经于2021年批准Tivdak用于治疗化疗时或化疗后疾病进展的复发性或转移性宫颈癌成年女性患者。

组织因子（TF）是宫颈癌的潜在靶标，因为它经常高表达且预后不良，Tivdak是一种首创的靶向TF的研究性抗体药物偶联物，在实体瘤中显示出令人鼓舞的活性。

一项innovaTV 201 I / II期研究（NCT02001623）宫颈癌队列的数据，复发性或转移性宫颈癌患者每 3 周接受Tivdak 2.0 mg/kg，直至疾病进展、毒性不合格或同意撤回。主要目标是安全性和耐受性，次要目标包括抗肿瘤活性。

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在55例患者中，51%的患者在复发或转移性情况下接受过≥2线治疗；67%的患者既往接受过贝伐珠单抗+双联化疗。51%的患者患有鳞状细胞癌。研究者评估的确诊客观缓解率（ORR）为24%。中位缓解持续时间（DOR）为4.2个月;四名患者反应>8个月。6个月无进展生存期（PFS）为29%。独立评价结局相当，确认ORR为22%，中位DOR为6.0个月，6个月PFS率为40%。

大多数患者的组织因子表达得到证实；未观察到与反应的显著关联。最常见的3/4级治疗新出现不良事件（AE）是贫血（11%），疲劳（9%）和呕吐（7%）。未发生5级治疗相关不良事件。

Tivdak能吃多久

Tivdak在上述试验中的用法用量是每3周接受Tivdak 2.0 mg/kg，直至疾病进展，也就是说只要患者还能受益，就可以持续用药，没有时间限制。而上述试验中，患者的6个月无进展生存期（PFS）为29%，也就是说患者至少6个月左右才会耐药，但患者的体质和病情不同，服用药物后产生的耐药时间也是不一样的，建议患者遵医嘱用药，对症治疗。

参考资料

Hong DS, Concin N, Vergote I, de Bono JS, Slomovitz BM, Drew Y, Arkenau HT, Machiels JP, Spicer JF, Jones R, Forster MD, Cornez N, Gennigens C, Johnson ML, Thistlethwaite FC, Rangwala RA, Ghatta S, Windfeld K, Harris JR, Lassen UN, Coleman RL. Tisotumab Vedotin in Previously Treated Recurrent or Metastatic Cervical Cancer. Clin Cancer Res. 2020 Mar 15;26(6):1220-1228. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-19-2962. Epub 2019 Dec 3. PMID: 31796521.