全球唯一新冠预防药恩适得优势到底在哪里？

微生物无处不在，从人体、空气、湖泊，到已存在世上数万年的冰层与冻土之中。随着全球变暖，冰川融化，很多远古时期被冻眠的病毒和细菌，又蠢蠢欲动，破土而出了。比如2003年肆虐一时的SARS，比如已经蹂躏人类三年之久、至今仍蠢蠢欲动的新冠病毒。

新冠自发现以来，曾有无数一线医生对它进行的深入研究，也有不少药物相继问世，如Paxlovid，莫诺拉韦胶囊。但这些药物都以治疗为主，并不能用于新冠暴露前预防。截止到2022年12月1日至20日，我国累计感染人数2.48亿，人群累计感染率达17.56%。新冠病毒预防用药的研发迫在眉睫，恩适得也因此应运而生。

中国医学科学院北京协和医学院免疫学系教授黄波表示：“民众增强自身免疫力，对抵抗新型冠状病毒有一定帮助。”从增强新冠抗体角度入手的预防药物，直接把新冠抗体给你的药物，能真正起预防作用的药物—目前就只有恩适得（Evusheld）。

恩适得能获得美国FDA紧急使用授权(指用于紧急治疗或预防严重或危及生命的疾病或状况)，自然有其明显的临床优势。

恩适得药品实拍图

低免疫力人群的优势

包括癌症、风湿及自身免疫性疾病、艾滋病感染者、血液病、器官移植者、原发性免疫缺陷人群。相较于普通人群，他们更易被感染，且一旦感染后，更容易进展为重症。我国《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》指出：免疫功能缺陷等人群是新冠高危人群。

由于部分人群是不能接种新冠疫苗的，对于他们来说，直接输入抗体提高免疫力，防止病毒趁虚而入显得尤为重要，而恩适得正是为此研发的药品！PROVENT III期预防性试验证实，新冠感染前注射长效抗体组合恩适得，可降低新冠病毒有症状感染的风险。随访第83天时，单次注射300毫克恩适得使新冠有症状感染风险降低了77%；随访第196天时，与安慰剂相比，恩适得组的感染风险降低了83%。这意味着，对于不能接种疫苗的群体，注射恩适得接近疫苗的效果，显著降低新冠带来的重症甚至死亡风险。

免疫力过低或者免疫功能受损人群的部分列举

既能预防，又能治疗COVID-19

恩适得不但能预防，还能治病。恩适得现在是欧洲唯一获批同时可用于预防和治疗COVID-19的长效抗体产品，基于TACKLE 3期COVID-19治疗性试验的结果^[1]。90%的参与者易发展为新冠重症。与安慰剂相比，恩适得能够显著降低重症或死亡风险，越早使用效果越好。详细数据为：至第29天，在症状出现后3天、5天、7天接受治疗的新冠感染者中，恩适得将重症或死亡的风险分别显著降低了88%、67%、50%。该试验中，恩适得总体安全性良好。

米希尔·古德曼博士表示：“一些人感染了新冠病毒后，罹患严重疾病、住院治疗和死亡的风险相对较高，如免疫功能低下的人、老年人和有基础疾病的人。恩适得现在将成为这些弱势群体一种急需的、新的治疗方案。”

欧洲创新药物倡议前执行主任、布鲁塞尔自由大学医疗保健跨学科创新研究所教授

其他试验

后疫情时代，科学家们也在进一步探讨恩适得对多种毒株和多种人群的疗效：

一项多中心、单臂、开放性质的II 期试验（NCT05465876），旨在评估恩适得能否为疫苗无反应的慢性淋巴细胞白血病患者提供针对COVID-19的被动免疫。

一项多中心、前瞻性、开放性质的研究（NCT05438498），旨在评估在真实世界中，恩适得在免疫抑制的癌症患者中预防新冠感染的疗效。

【温馨提示】以上方法仅供参考，如果对所购药品的质量存在质疑，建议咨询专业医生或药师，或向相关部门举报。