多塔利单抗香港上市，对多种dmmr实体瘤有效

现代快节奏的生活方式不仅带来了生活的便利，亦带来了生活压力的增大和各种的污染。

暴饮暴食、吸烟等成为大多数人缓解生活压力的方式，长期不良的生活习惯很容易导致肥胖、高血压、糖尿病等疾病。各种污染如恶魔般如影随形，致使基因突变的概率大大增加，些突变基因亦如诅咒一般遗传给下一代。

而这一切都有可能埋下疾病的种子，滋生出子宫内膜癌这一杀手。

子宫内膜癌是子宫内最常见的癌症类型，迄今为止，已成为女性第六大癌症。值得注意的是，dmmr子宫内膜癌占子宫内膜癌的25%，化疗后更容易发生，且化疗疗效往往不理想，多塔利单抗的出现解决了化疗失败后无药可用的局面。

错配修复(MMR) 配基因可以维持基因的稳定，降低突变的发生。肿瘤dMMR，是指肿瘤错配修复基因功能缺陷，导致错配修复蛋白的功能异常，致使MMR修复能力下降或缺失。肿瘤dMMR患者因为基因突变多，肿瘤突变增加，进而产生更多抗原，更易被免疫系统识别。

2021年4月份，美国FDA批准并通过加速审批程序上市；于2022年2月份，申请并通过了香港药监局的审批上市，它能在全球多地上市，也证明了它的优势。

药队长英国葛兰素史克多塔利单抗（500mg/10ml）正面实拍图

dMMR子宫内膜癌有效率42.3%，与帕博利珠单抗接近

要了解多塔利单抗的作用机制，我们需要先了解免疫系统。免疫T细胞像是我们身体的“巡逻队”，当我们感染病原或自身细胞出现问题，T细胞可以立刻识别并启动杀伤防御系统，及时赶走不良分子。但某些狡猾的肿瘤细胞会携带“面具”作用的蛋白质，如PD-L1，带上面具，与T细胞握手搞好关系（PD-1与PD-L1结合），T细胞就会对肿瘤细胞手下留情，甚至放过肿瘤细胞。多塔利单抗可以与PD-1结合，阻止搞好关系这一步，让免疫T细胞对肿瘤细胞直接痛下杀手。

在一项针对71例晚期dmmr子宫内膜癌患者中评估了多塔利单抗的疗效和安全性。研究结果显示，患者客观缓解率为42.3％，这代表着，使用多塔利单抗的患者，有四成多肿瘤缩小了30%以上；完全缓解率为12.7％，说明有一成患者肿瘤完全消失。并且，93.3％的人缓解时间超过6个月，中位缓解持续时间长达34.7个月，接近3年！这证明，有9成以上的患者疾病缓解或没有恶化的时间达到半年甚至更多，有至少一半的患者患者疾病缓解或没有恶化的时间长达三年，治疗效果具有长效性。并且，多塔利单抗和之后获批治疗dMMR子宫内膜癌的同类药物帕博利珠单抗疗效大致相同。

作为dmmr子宫内膜癌的首款免疫药物，能达到接近3年的症状控制时间，已经十分优秀！

美国国家药监局官网多塔利单抗治疗实体瘤试验数据截图

患者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、贫血、腹泻和恶心，为临床常见的不良反应。没有严重不良反应的发生，安全性好。

dmmr结肠直癌有效率100%

《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上发表了一篇研究报告，公布了多塔利单抗治疗14位错配修复缺陷(dMMR)的局部晚期直肠癌患者的疗效，完全缓解率100%，说明所有患者肿瘤完全消失，疗效惊人。

治疗多种dMMR复发或晚期实体瘤

2021年8月17日，FDA批准多塔利单抗用于dMMR复发或晚期实体瘤患者。也就是说，只要有dMMR存在，无论哪种癌症，出现复发转移没有满意的方案时，这个药都可以使用。

妇科肿瘤科科长 Vall d'Hebron 大学医院 (HUVH) 肿瘤内科全职高级主治医师 巴塞罗那 Vall d'Hebrón 肿瘤研究所 (VHIO) 妇科恶性肿瘤组首席临床研究员 肿瘤研究所 (IOB) 妇科癌症项目的负责人

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