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    塞尔帕替尼和普拉替尼治疗NSCLC疗效及适应症的对比(上)

    作者头像
    张馨予

    执业药师

    摘要:塞尔帕替尼和普拉替尼治疗NSCLC疗效及适应症的对比(上)

    浏览  次
    2023-07-27 16:35:30  发布

    在谈到疗效之前,我们先来了解一下塞尔帕替尼和普拉替尼适应症的不同,再根据不同的适应症来讲解不同的试验。

    塞尔帕替尼和普拉替尼适应症的对比

    1、塞尔帕替尼适应症

    (1)适用于成人转移性RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗

    (2)适用于需要全身治疗的12岁及以上晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌(MTC)的成人和儿童患者

    (3)适用于12岁及以上晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌的成人和儿童患者,这些患者需要全身治疗,并且放射性碘难治性(如果放射性碘适用)

    塞尔帕替尼和普拉替尼治疗NSCLC疗效及适应症的对比(上)(图1)

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    2、普拉替尼适应症

    (1)用于未经治疗的患有转移性RET基因融合阳性非小细胞肺癌的成人患者

    (2)用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌 (MTC)成人和12岁及以上儿童患者

    (3)用于患有晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌、需要系统性治疗目放射性碘难治(如果放射性碘适合)的成人和12岁及以上儿童患者

    塞尔帕替尼和普拉替尼治疗NSCLC疗效及适应症的对比(上)(图2)

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    了解完适应症,我们根据适应症来详细的讲解二者治疗疾病疗效方面的区别。

    塞尔帕替尼和普拉替尼治疗非小细胞肺癌疗效的区别

    1、塞尔帕替尼治疗非小细胞肺癌的试验

    塞尔帕替尼治疗晚期RET融合阳性非小细胞肺癌的疗效是在一项多中心、开放标签、多队列临床试验(LIBRETTO-001, NCT03157128)中进行了评估,并根据接受治疗的不同有了不同的分组和治疗结果。

    (1)既往接受铂类化疗后转移的RET融合阳性非小细胞肺癌

    在纳入LIBRETTO-001队列的105例RET融合阳性非小细胞肺癌患者中进行了疗效评估,这些患者先前接受过铂类化疗。试验结果显示:

    接受塞尔帕替尼治疗的患者总缓解率为64%,其中包括1.9%的完全缓解率;中位缓解持续时间为17.5个月,其中缓解持续时间≥6个月的患者比例高达81%(1)

    塞尔帕替尼和普拉替尼治疗NSCLC疗效及适应症的对比(上)(图3)

    美国FDA官网塞尔帕替尼治疗非小细胞肺癌的试验疗效截图

    (2)未经治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌

    在纳入LIBRETTO-001队列的39例未经治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者中进行了疗效评估。试验结果显示:

    接受塞尔帕替尼治疗的患者总缓解率为85%中位缓解持续时间直至试验结束未测出,意味着大部分患者直至试验结束疾病都未进展缓解持续时间≥6个月的患者比例为58%(1)

    塞尔帕替尼和普拉替尼治疗NSCLC疗效及适应症的对比(上)(图4)

    美国FDA官网塞尔帕替尼治疗非小细胞肺癌的试验疗效截图

    以上就是塞尔帕替尼治疗非小细胞肺癌的疗效,接下来就是普拉替尼治疗非小细胞肺癌的疗效。

    2、普拉替尼治疗非小细胞肺癌的试验

    普拉替尼治疗RET融合阳性转移性非小细胞肺癌的疗效是在一项多中心、非随机、开放标签、多队列临床试验(ARROW, NCT03037385)中进行评估的。

    (1)既往接受铂类化疗后转移的RET融合阳性非小细胞肺癌

    对87例RET融合阳性且可测量疾病的非小细胞肺癌患者进行疗效评估,这些患者之前接受过铂类化疗,纳入ARROW队列。试验结果显示:

    接受普拉替尼治疗的患者总缓解率为57%,其中包括5.7%的完全缓解率;中位缓解持续时间直至试验结束未测出,意味着大部分患者直至试验结束疾病都未进展缓解持续时间≥6个月的患者比例高达80%(2)

    塞尔帕替尼和普拉替尼治疗NSCLC疗效及适应症的对比(上)(图5)

    美国FDA官网普拉替尼治疗非小细胞肺癌的试验疗效截图

    (2)未经治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌

    在纳入ARROW的27例未经治疗的RET融合阳性且可测量疾病的非小细胞肺癌患者中评估了疗效。试验结果显示:

    接受普拉替尼治疗的患者总缓解率为70%,其中包括11%的完全缓解率;中位缓解持续时间为9个月,其中缓解持续时间≥6个月的患者比例为58%(2)

    塞尔帕替尼和普拉替尼治疗NSCLC疗效及适应症的对比(上)(图6)

    美国FDA官网普拉替尼治疗非小细胞肺癌的试验疗效截图

    对比试验结论

    根据以上结果可以看出,在治疗既往接受铂类化疗后转移的RET融合阳性非小细胞肺癌患者方面,总缓解率塞尔帕替尼结果稍微优于普拉替尼,但完全缓解率普拉替尼比塞尔帕替尼略强;但在治疗未经治疗的RET融合阳性非小细胞肺癌患者方面,总缓解率塞尔帕替尼总缓解率优于普拉替尼,但完全缓解率普拉替尼比塞尔帕替尼强,患者可以根据自身情况的不同来选择这两款药物,希望小编检索到的数据能为您提供帮助。

    【温馨提示】以上方法仅供参考,如果对所购药品的质量存在质疑,建议咨询专业医生或药师,或向相关部门举报。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2023-07-27 16:35:30  更新
  • 普拉替尼基本信息

    处方药 普拉替尼
    • 剂型:

      胶囊剂

    • 规格:

      100mg*120粒

    • 厂家:

      中国基石药业

    • 适应症:

      经FDA批准的检测确认为RET融合阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者,和需要全身治疗且放射性碘难治(如果放射性碘适用)的RET融合阳性晚期或转移性甲状腺癌12岁及以上儿童患者和成人患者。