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    信迪利单抗:抗癌领域的“明星药物”全解析

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    张馨予

    执业药师

    摘要:信迪利单抗作为一款靶向PD - 1的全人源化IgG4单克隆抗体,在2018年12月于我国正式获批上市,自此在抗癌征程中开启了重要篇章。最初,它被批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。随着研究的深入,如今在肺癌、食管癌、肝癌和黑色素瘤等多种实体瘤治疗领域,都展现出了出色的抗肿瘤效果,为众多患者带来了新的希望。

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    2025-11-02 16:52:27  发布

      信迪利单抗作为一款靶向PD - 1的全人源化IgG4单克隆抗体,在2018年12月于我国正式获批上市,自此在抗癌征程中开启了重要篇章。最初,它被批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。随着研究的深入,如今在肺癌、食管癌、肝癌和黑色素瘤等多种实体瘤治疗领域,都展现出了出色的抗肿瘤效果,为众多患者带来了新的希望。

    信迪利单抗:抗癌领域的“明星药物”全解析(图1)

      精准作用机制:激活免疫抗癌力量

      信迪利单抗的作用机制十分精妙。它能够与PD - 1精准结合,有效阻断PD - 1与PD - L1和PD - L2的结合。这一过程如同解开了免疫系统的“枷锁”,解除了免疫抑制效应,成功激活T细胞功能。激活后的T细胞,其免疫监视能力和对肿瘤的杀伤能力得到显著增强,进而产生强大的肿瘤免疫应答,让肿瘤细胞无处遁形。

      丰富适应症:覆盖多种肿瘤类型

      经典型霍奇金淋巴瘤

      信迪利单抗在中国获批用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤,为这类患者提供了新的治疗选择,帮助他们对抗疾病的反复和耐药难题。

      非小细胞肺癌

      非鳞状非小细胞肺癌:对于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者,信迪利单抗联合培美曲塞和铂类化疗,可作为一线治疗方案,为患者争取更好的治疗时机和效果。

      鳞状非小细胞肺癌:在不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗中,信迪利单抗联合吉西他滨和铂类化疗,同样作为一线治疗方案,为患者带来新的治疗希望。

      肝细胞癌

      对于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌患者,信迪利单抗联合贝伐珠单抗的一线治疗方案,为这类患者提供了更有效的治疗途径,有助于控制病情发展。

      食管鳞癌

      信迪利单抗联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂,可用于不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌的一线治疗,改善患者的生存状况。

      胃及胃食管交界处腺癌

      针对不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者,信迪利单抗联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗的一线治疗方案,为患者提供了新的治疗思路和方法。

      规范用法用量:确保用药安全有效

      信迪利单抗注射液采用静脉输注的方式给药,推荐剂量为每次200mg,每3周给药一次,直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。当信迪利单抗联合化疗给药时,应优先给予信迪利单抗,以保证药物的最佳疗效。

      给药方法:严格遵循操作规范

      溶液制备和输液:操作过程中要尽量避免摇晃药瓶。使用前,需将药瓶恢复至室温(25℃或以下)。药瓶从冰箱取出后,在稀释前可在室温下(25℃或以下)最长放置24小时。给药前,要仔细目测注射用药是否存在悬浮颗粒和变色的情况。若观察到可见颗粒,应立即丢弃药瓶,确保用药安全。

      稀释操作:先将稀释用100ml氯化钠注射液(0.9%)抽出20ml并弃去,再抽取2瓶本品注射液(200mg),一次性转移到上述氯化钠注射液的静脉输液袋中,然后将稀释液轻轻翻转混匀,保证药物均匀分布。

      使用要求:本品一经稀释必须立即使用,且不得冷冻,以保证药物的稳定性和有效性。

      关键注意事项:保障用药安全

      用药前沟通:全面告知健康信息

      在使用信迪利单抗之前,患者一定要详细告知医生自己的所有病史和用药情况,包括过敏史、自身免疫性疾病、感染等。这些信息对于医生制定个性化的治疗方案至关重要,有助于避免潜在的药物不良反应。

      用药期间监测:定期检查评估疗效

      用药期间,患者应定期进行血液检查和影像学检查。血液检查可以及时了解身体的各项指标变化,影像学检查则能直观地观察肿瘤的大小、形态等情况,从而准确监测疗效和副作用,为调整治疗方案提供依据。

      不良反应监测:遵循医嘱合理用药

      在使用信迪利单抗的过程中,患者需要密切关注不良反应的发生情况。一旦出现不适症状,应及时与医生沟通,并严格遵循医生的指导进行合理用药。医生会根据不良反应的严重程度,调整治疗方案,确保患者的治疗安全和效果。

      信迪利单抗凭借其独特的作用机制、广泛的适应症、规范的用法用量以及关键的使用注意事项,在抗癌领域发挥着重要作用。患者和医生应充分了解这些信息,共同制定合理的治疗方案,为战胜癌症而努力。

    注:本文为原创文章禁止转载,侵权必究!仅供医护人员内部讨论,具体用药指引请咨询主治医师
    2025-11-02 16:52:27  更新
  • 信迪利单抗基本信息

    处方药 信迪利单抗
    • 剂型:

      注射剂

    • 规格:

      100mg

    • 厂家:

      中国信达生物制药

    • 适应症:

      多种肿瘤PD1抑制剂,缓解霍奇金淋巴瘤