非戈替尼（filgotinib）中文说明书适应症用法用量作用与效果不良反应价格多少钱

非戈替尼（filgotinib）说明书概述

非戈替尼(filgotinib)是一种口服的JAK1抑制剂。非戈替尼(filgotinib)通过抑制JAK1激酶的活性，阻断干扰素、白细胞介素和其他重要细胞因子信号传导途径，减少免疫系统对关节的攻击和炎症反应，达到缓解关节疼痛、肿胀及改善生活质量的目的。

药品称呼

中文名称：非戈替尼

英文名称：filgotinib

商品名称：Jyseleca

全部名称：Jyseleca、filgotinib、非戈替尼

规格

100mg、200mg片剂

禁忌

对本品的任何成分过敏者。

活动性肺结核（TB）或活动性严重感染。

怀孕。

贮藏

保存在原包装中，以防受潮。

作用机制

Filgotinib是针对Janus激酶（JAK）的选择性和可逆的三磷酸腺苷（ATP）竞争性抑制剂。 JAK是一种细胞内酶，可将细胞因子或生长因子-受体相互作用产生的信号传递至细胞膜，并影响造血，细胞因子信号传导和免疫细胞功能的细胞过程。在信号传导途径中，JAK磷酸化并激活调节细胞内活性（包括基因表达）的信号传导和转录激活因子（STATs）。Filgothinib通过抑制STAT磷酸化和激活来调节信号通路。

非戈替尼（filgotinib）的服药指南

成人通常的剂量是每天口服一次200mg的filgotinib。另外，根据患者的病情，每天可以服用100毫克。谨遵医嘱。

超过75岁或有肾脏问题，医生可能会建议每天服用100mg。如有严重的肝脏问题则不推荐使用filgotinib（请咨询医生）。

不要掰开、压碎或咀嚼药片，可以随餐服用也可以在两餐之间服用。

非戈替尼（filgotinib）的副作用

常见的不良反应：恶心、上呼吸道感染、尿路感染和头晕

临床研究中发生的不良反应：尿路感染、上呼吸道感染、带状疱疹、肺炎、中性粒细胞减少、高胆固醇血症、头晕、恶心、血肌酸磷酸激酶升高

非戈替尼（filgotinib）的注意事项

感染：如果出现发烧或发冷、呼吸急促、持续咳嗽或疲劳，需要及时告知医生。Jyseleca会降低身体抵抗感染的能力。它可能会使现有的感染恶化或增加新感染的风险。75岁及以上患者感染风险更高。

肺结核：如果之前患有肺结核或与肺结核患者有过接触，在使用Jyseleca治疗之前和治疗期间，您可能需要进行结核病检查。

带状疱疹：Jyseleca会使带状疱疹复发。如果您在Jyseleca治疗期间出现疼痛性皮疹和水泡，请告知您的医生，这些可能是带状疱疹的迹象。

肝炎：告知医生您是否患过乙型或丙型肝炎。

癌症：如果您患有癌症，医生将决定您是否可以接受Jyseleca治疗。

皮肤癌：如果您有患皮肤癌的高风险，医生可能会在您接受Jyseleca治疗期间采取预防措施，如定期进行皮肤检查。如果您有以下情况，请立即告知医生：在皮肤上的某个区域出现新痕迹或出现任何变化。一些接受Jyseleca治疗的患者已经患有皮肤癌。

怀孕：Jyseleca可能会降低男性患者的生育能力，或导致不育。

疫苗：Jyseleca治疗期间不推荐接种某些类型的疫苗。如果您最近接种了疫苗或准备接种疫苗，在Jyseleca治疗之前，咨询医生是否可以开始治疗。

其他疾病：如果您有心脏病、高血压或高胆固醇，Jyseleca治疗之前请告知医生。

血栓：如果之前患有腿部静脉或肺部血栓，当出现腿部肿胀疼痛、胸痛或呼吸急促等现象时，请及时告知医生，这些可能是静脉血栓的迹象。

非戈替尼（filgotinib）的适应症

用于治疗对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）应答不足或不耐受的中度至重度类风湿性关节炎（RA）成人患者。用药方面，Jyseleca可作为单药疗法，或与甲氨蝶呤（MTX）联合使用。

一、与其他免疫抑制剂

与其他免疫抑制剂如环孢素、他克莫司等合用时，可能会增加感染和免疫抑制的风险。同时，也可能影响非戈替尼的代谢和疗效。在联合使用时，需要密切监测患者的免疫功能和不良反应，并根据情况调整药物剂量。

与甲氨蝶呤等传统合成改善病情抗风湿药物（csDMARDs）合用时，可能会增加肝毒性和血液学毒性的风险。应定期监测肝功能和血常规。

二、与抗菌药物

与利福平、苯妥英钠等肝药酶诱导剂合用时，可能会降低非戈替尼的血药浓度，从而减弱其疗效。在联合使用时，可能需要增加非戈替尼的剂量。

与氟康唑、伊曲康唑等肝药酶抑制剂合用时，可能会升高非戈替尼的血药浓度，增加不良反应的风险。应密切监测患者的不良反应，并根据情况调整非戈替尼的剂量。

三、与抗凝药物和抗血小板药物

与华法林等抗凝药物合用时，可能会增加出血的风险。应密切监测凝血功能，并根据情况调整抗凝药物的剂量。

与阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物合用时，也应注意出血风险，尤其是对于有出血倾向的患者。

四、与心血管药物

与地高辛等强心苷类药物合用时，可能会增加地高辛的血药浓度，增加地高辛中毒的风险。应密切监测地高辛的血药浓度，并根据情况调整地高辛的剂量。

与降压药物合用时，应注意血压的变化，避免出现低血压。

五、与其他药物

与质子泵抑制剂合用时，可能会影响非戈替尼的吸收。在联合使用时，应间隔一定时间服用。

与他汀类药物合用时，可能会增加肌病和横纹肌溶解的风险。应密切监测患者的肌肉症状和肌酸激酶水平。

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非戈替尼治疗类风湿性关节炎效果好吗?副作用?

2022-07-06 11:09:21 发布

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肿瘤内科专注研究多种癌症的治疗

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非戈替尼的作用机制、适应症及价格

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2020年9月，非戈替尼在欧盟和日本获得首次批准，欧盟批准非戈替尼适用于治疗对一种或多种改善病情的抗风湿药物反应不佳或不可耐受的中重度活动性类风湿性关节炎(RA)成人患者。在日本，非戈替尼获批用于治疗对常规治疗(包括预防关节结构损伤)反应不充分的风湿性关节炎成人患者。非戈替尼推荐剂量为200mg，每日口服一次，还可以根据患者的情况，每天予以100mg，可随餐或不随餐服用。非戈替尼目前尚未纳入国家医保范围，医伴旅在售的美国吉利德公司出厂的非戈替尼售价为13500元/盒

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2022-06-09 10:15:29 更新

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