问题非戈替尼治疗类风湿性关节炎效果好吗?副作用?

非戈替尼治疗类风湿性关节炎效果好且安全性可耐受

试验设计与主要终点

非戈替尼(Jyseleca、filgotinib)是一种JAK抑制剂，在FINCH 2随机临床试验中，研究了该药物与安慰剂治疗相比，对难治性类风湿性关节炎(RA)患者症状和体征的影响。

该试验共纳入了449例既往对一种或多种常规治疗反应不充分或不耐受的中重度活动性类风湿性关节炎成人患者，予以488例患者不同剂量的非戈替尼和安慰剂，主要终点是第12周ACR20缓解率，即美国风湿病学会制定的相关指标，患者关节肿胀和触痛有20%的改善。

临床疗效

第12周时，接受非戈替尼200mg和100mg治疗的患者ACR20缓解率为66.0%和57.5%，接受安慰剂治疗的患者仅有31.1%实现该缓解，并且既往接受过≥3种常规治疗的患者，予以非戈替尼200mg和100mg治疗，ACR20缓解率甚至高达70.3%及58.8%，而接受安慰剂治疗的为17.6%，疗效之间存在显著的差异，非戈替尼治疗效果更佳。

副作用

非戈替尼有一定的副作用，在接受非戈替尼治疗的患者中，有4例发生非复杂性带状疱疹，1例出现视网膜静脉阻塞，未发生机会性感染、活动性结核病、恶性肿瘤、胃肠道穿孔或死亡。

不良反应

非戈替尼200mg治疗组最常见的不良反应为鼻咽炎 (10.2%)，而100mg治疗多见头痛、鼻咽炎和上呼吸道感染，发生率均为5.9%，安慰剂组有6.1%的患者，发生活动性类风湿性关节炎加重。