伊匹单抗在中国上市的时间
伊匹单抗也称为逸沃，Y药，是百时美施贵宝研发生产的，于2021年6月8日获得中国NMPA批准上市，获批适应症为伊匹木单抗（Ipilimumab）联合纳武利尤单抗（Nivolumab）治疗初治的不可切除的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。有需要的患者可以在国内的医院药房购买，但目前伊匹单抗还未纳入医保，患者需要自费，经济负担比较重。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取，可以将药物从海外直邮到家，保证是正品的同时价格也实惠，更多详情可以咨询客服人员。
伊匹单抗中国临床试验
伊匹单抗国内获批治疗非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者获批的试验是根据CheckMate-743试验（NCT02899299），该试验为恶性胸膜间皮瘤的获批提供了可靠的循证医学证据。三年随访结果表明，与含铂标准化疗相比，无论组织学类型如何，纳武单抗联合伊匹木单抗用于不可切除的恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 一线治疗均能为患者带来持久的生存获益。
美国施贵宝伊匹单抗规格 50mg10ml
这项开放标签、随机、3期研究在21个国家的103家医院进行。符合条件的患者年龄为18岁及以上，既往未经治疗，经组织学证实为不可切除的MPM，东部合作肿瘤组的表现状态为0或1。将符合条件的参与者随机分配（1:1）给纳武单抗（3 mg/kg，每2周静脉注射一次）加伊匹单抗（1 mg/kg，或铂加培美曲塞化疗（培美曲塞[500mg/m2静脉注射]加顺铂[75mg/m2静脉注射]或卡铂[浓度-时间曲线下面积5mg/mL/min静脉注射]），每3周一次，最多6个周期。
结果：713名患者入选，其中605名患者被随机分配到纳武单抗加伊匹单抗（303人）或化疗（302人）。605名参与者中有467名（77%）为男性，中位年龄为69岁。在预先指定的中期分析中（数据库锁定，2020年4月3日；中位随访29.7个月），与化疗相比（中位总生存期为18.1个月vs 14.1个月），纳武单抗加伊匹单抗显著延长了总生存期。纳武单抗加伊匹单抗组的2年总生存率为41%，化疗组为27%。
284名接受化疗的患者中，91名（32%）报告了3-4级治疗相关的不良事件。纳武单抗加伊匹单抗组有3例（1%）与治疗相关的死亡（肺炎、脑炎和心力衰竭），化疗组有1例（<1%）（骨髓抑制）。与标准护理化疗相比，纳武单抗加伊匹单抗在总体生存率方面提供了显著且临床意义上的改善。
参考文献
Baas P, Scherpereel A, Nowak AK, Fujimoto N, Peters S, Tsao AS, Mansfield AS, Popat S, Jahan T, Antonia S, Oulkhouir Y, Bautista Y, Cornelissen R, Greillier L, Grossi F, Kowalski D, Rodríguez-Cid J, Aanur P, Oukessou A, Baudelet C, Zalcman G. First-line nivolumab plus ipilimumab in unresectable malignant pleural mesothelioma (CheckMate 743): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2021 Jan 30;397(10272):375-386. doi: 10.1016/S0140-6736(20)32714-8. Epub 2021 Jan 21. Erratum in: Lancet. 2021 Feb 20;397(10275):670. PMID: 33485464.
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