人口增长及老龄化、慢性非传染性疾病患病率增加、新技术和新药物的应用,导致各国医疗卫生支出不断加大。为减轻医药费用负担,近年来各国政府纷纷出台政策鼓励仿制药的开发和使用。仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性的重要作用。美国普享药协会(AAM)报告显示,2009~2018年美国因使用仿制药而节省的总费用高达1.67万亿美元。在仿制药的热潮席卷全球时，很多人都在关注仿制药的价格及其疗效，那么，图卡替尼孟加拉仿制药效果好吗，国内怎么买？
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研究目的：在HER2CLIMB研究中，人表皮生长因子受体2（HER2）阳性乳腺癌伴脑转移瘤（BMs）的患者在图卡替尼的无进展生存期（PFS）方面表现出统计学上的显着改善。我们描述了BMs受试者颅内疗效和生存率的探索性分析[1]。
研究方法：患者以2：1的比例随机分配到图卡替尼或安慰剂组，联合曲妥珠单抗和卡培他滨。所有患者均行基线脑磁共振成像;BMs患者被归类为活动性或稳定性。通过研究者评估将RECIST 1.1标准应用于CNS靶病变进行疗效分析。评估所有BM患者的CNS-PFS（颅内进展或死亡）和总生存期（OS）。 在可测量的颅内疾病患者中评估确认的颅内客观缓解率（ORR-IC）。
研究结果：有291例BMs患者：图卡替尼组198例（48%），对照组93例（46%）。图卡替尼组颅内进展或死亡的风险降低了68%。图卡替尼组的中位CNS-PFS为9.9个月，对照组为4.2个月。图卡替尼组的死亡风险降低了42%。中位OS为18.1个月对12.0个月。图卡替尼组的ORR-IC高于对照组。
研究结论： 在伴有BMs的HER2阳性乳腺癌患者中，在曲妥珠单抗和卡培他滨的基础上加用图卡替尼可使ORR-IC翻倍，颅内进展或死亡风险降低三分之二，死亡风险降低近一半。据我们所知，这是第一个在随机对照试验中证明HER2阳性乳腺癌患者抗BMs抗肿瘤活性改善的方案。
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仿制药是与原研药具有相同的活性成分、剂型、给药途径和治疗作用的替代药品,具有降低医疗支出、提高药品可及性的重要作用。孟加拉图卡替尼的仿制药也是经过了临床试验且被肯定有良好效果的，因此可以放心使用。
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图卡替尼目前并没有在中国上市，由此很多患者都不知道该如何购买到。有条件的患者可以自行出国购买图卡替尼，也可以选择国内海外医疗服务机构来帮助自己购买，比较安全方便，但并不建议患者寻找一些所谓的代购，药品质量毫无保障，且很容易上当受骗买到假药。
参考文献
[1] Lin NU, Borges V, Anders C, Murthy RK, Paplomata E, Hamilton E, Hurvitz S, Loi S, Okines A, Abramson V, Bedard PL, Oliveira M, Mueller V, Zelnak A, DiGiovanna MP, Bachelot T, Chien AJ, O'Regan R, Wardley A, Conlin A, Cameron D, Carey L, Curigliano G, Gelmon K, Loibl S, Mayor J, McGoldrick S, An X, Winer EP. Intracranial Efficacy and Survival With Tucatinib Plus Trastuzumab and Capecitabine for Previously Treated HER2-Positive Breast Cancer With Brain Metastases in the HER2CLIMB Trial. J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2610-2619. doi: 10.1200/JCO.20.00775. Epub 2020 May 29. PMID: 32468955; PMCID: PMC7403000.
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