问题盐酸纳呋拉啡治疗难治性瘙痒症的疗效如何？

1、为了验证盐酸纳呋拉啡在中国的疗效，中国进行了一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的研究，共招募141名难治性瘙痒症患者，将其随机分为接受盐酸纳呋拉啡5μg组（A组）、接受接受盐酸纳呋拉啡2.5μg组（B组）以及安慰剂组（C组），该试验旨在评估盐酸纳呋拉啡口崩片治疗因血透导致难治性瘙痒症的有效性，并与日本的有效数据进行桥接。

研究结果表明，全部患者中接受盐酸纳呋拉啡5μg组（A组）VAS（测量瘙痒严重程度的视觉模拟量表）变化值为31.21mm，安慰剂组（C组）为19.84mm，两组差距11.37mm，作为一项桥接试验，符合其预定的成功标准（VAS差异降低＞4.13mm，保留了日本关键临床试验至少50%的疗效），符合中国监管机构对桥接研究的要求，而接受接受盐酸纳呋拉啡2.5μg（B组）VAS（测量瘙痒严重程度的视觉模拟量表）变化值为28.40mm，安慰剂组（C组）为19.59mm，两组差距8.81mm（见下图）同样也符合桥接试验的数据。

该试验数据表明了盐酸纳呋拉啡在治疗难治性瘙痒症中有较好的疗效。

2、日本一项试验研究了盐酸纳呋拉啡在治疗难治性瘙痒症中的疗效，研究结果表明在使用盐酸纳呋拉啡治疗的12个月内，有82.5%的患者得到了疾病的缓解，并且有84.95%的患者得到了持续的缓解，该实验证明了盐酸纳呋拉啡有较好的耐受性，可以尝试作为长期药物使用。