问题色瑞替尼和塞瑞替尼是一个药吗？治什么病？

色瑞替尼又称塞瑞替尼，两者是同一个药，主要用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

适应症

色瑞替尼（ZYKADIA）是一种激酶抑制剂，用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

临床试验

试验设计

在一项开放、随机、主动对照、多中心研究(ASCEND-4, NCT01828099)中，对色瑞替尼作用于ALK阳性、既往未接受过治疗的转移性NSCLC患者的疗效进行了评估。主要疗效结果衡量指标为无进展生存期(PFS)。其他疗效结局指标包括总生存期(OS)、总缓解率(ORR)和由BIRC确定的缓解持续时间(DOR)、总颅内缓解率(OIRR)、由BIRC神经放射科医生确定的颅内缓解持续时间(DOIR)和患者报告的结果。患者被随机1:1分组，试验组每日口服ZYKADIA 750 mg，对照组进行化疗。根据WHO的表现、既往辅助/新辅助化疗和是否有脑转移进行随机分层。随机接受化疗的患者接受培美曲塞(500mg /m²)和研究者选择的顺铂(75mg /m²)或卡铂(AUC为5 - 6mg *min/mL)治疗，在每个21天周期的第1天给药，最多4个周期。两组持续治疗，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

试验结果

色瑞替尼组42%患者出现疾病进展，化疗组56%患者出现疾病进展。色瑞替尼组中位无进展生存期为16.6个月，化疗组中位无进展生存期为8.1个月。色瑞替尼组总缓解率为38.4%，化疗组总缓解率为14%。色瑞替尼组的中位响应时间为23.9个月，化疗组的中位响应时间为11.1个月。两组OS没有显著差异。

图1 BIRC评估的无进展生存的Kaplan-Meier图

由BIRC神经放射科医生在基线(N = 55)确定的可测量疾病患者中，对ZYKADIA在大脑中的抗肿瘤活性进行评估。结果显示色瑞替尼组总颅内反应率为57%，化疗组为22%。

综上，色瑞替尼（塞瑞替尼）可有效治疗ALK阳性的成人转移性非小细胞肺癌，延长患者无进展生存期。