本文为人解答了疑惑。
试验设计
TRITON2(NCT02952534)试验对卢卡帕利的疗效进行了评估,这是一项多中心、单臂临床试验,用于BRCA突变的转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)患者,这些患者接受了雄激素受体导向疗法和紫杉烷为基础的化疗。
该试验共纳入了115名BRCA突变的患者,其中62名患者在基线时有独立放射学检查(IRR)可测量的疾病。
在基线检查时有可测量疾病的62名患者中,中位年龄为73岁(52至88岁);其中白人占73%,黑人占10%;98%的患者的ECOG表现评分为0或1。
所有患者至少接受过一次雄激素受体导向治疗,34%的患者接受过2次雄激素受体导向治疗,2%的患者接受过3次雄激素受体导向治疗,所有患者也接受过紫杉烷化疗。
给药方案:患者每天两次口服600 mg卢卡帕利,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
疗效评估
疗效评估是基于可测量疾病患者的客观缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR)。
试验结果
客观缓解率为44%,缓解持续时间不可评估。
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