依鲁替尼 lbrutinib LuciBru

1、MCL和MZL:560 mg，每日口服一次。

2、CLL/SLL和WM：每天口服一次420 mg。

3、cGVHD：

①、12岁及以上患者：每日口服一次，每次420毫克。

②、1岁至12岁以下的患者：每日口服一次，240mg/m2(最高剂量为420mg)。

4、请勿切割、压碎或咀嚼药片。

•B细胞恶性肿瘤(MCL、CLL/SLL、WM和MZL)患者最常见(≥30%)的不良反应是：血小板减少症、腹泻、疲劳、肌肉骨骼疼痛、中性粒细胞减少症、皮疹、贫血和瘀伤。

•成人或儿童cGVHD患者最常见(≥20%)的不良反应是：疲劳、贫血、瘀伤、腹泻、血小板减少症、肌肉骨骼疼痛、发热、肌肉痉挛、口腔炎、出血、恶心、腹痛、肺炎和头痛。

•出血：监测出血情况并进行处理。

•感染：监测患者的发烧和感染情况，及时评估并治疗。

•心律失常、心力衰竭和猝死：监测心律失常和心力衰竭的症状并进行管理。

•高血压：监测血压并治疗。

•细胞减少症：每月检查全血细胞计数。

•第二原发性恶性肿瘤：其他恶性肿瘤也发生在患者身上，包括皮肤癌和其他癌症。

•肿瘤溶解综合征(TLS)：评估基线风险并采取预防措施。监测和治疗TLS。

•胚胎-胎儿毒性：可能对胎儿造成伤害。建议有生育潜力的女性注意对胎儿的潜在风险，并使用有效的避孕措施。

LuciBru是一种激酶抑制剂，适用于治疗：

1、接受过至少一次治疗的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。

2、患有慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)的成年患者。

3、17p缺失的慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)成年患者。

4、Waldenström巨球蛋白血症(WM)成年患者。

5、需要全身治疗且至少接受过一次基于抗CD20的治疗的边缘区淋巴瘤(MZL)成年患者。

6、1岁及以上患有慢性移植物抗宿主病(cGVHD)的成人和儿童患者，在一种或多种全身治疗失败后。

1、CYP3A抑制剂：伊布替尼主要通过细胞色素P4503A4(CYP3A4)酶代谢。伊布替尼与强效或中效CYP3A抑制剂联合给药可能增加伊布替尼的血浆浓度。伊布替尼浓度升高可能增加药物相关毒性的风险。与泊沙康唑、伏立康唑和中效CYP3A抑制剂合用时，建议调整伊布替尼剂量。避免合并使用其他强效CYP3A诱导剂。如果只是短期使用这些抑制剂(例如7天及以下抗感染治疗)，可以中断伊布替尼治疗。强效CYP3A抑制剂示例包括：波西普韦、克拉霉素、cobicistat、考尼伐坦、丹诺普韦和利托那韦、地尔硫卓、埃替格韦和利托那韦、idelalisib、苗地那韦和利托那韦、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦和利托那韦、奈法唑酮、奈非那韦、帕利匹韦和利托那韦、(ombitasvir和/或dasabuvir)、利托那韦、沙奎那韦和利托那韦、替拉那韦和利托那韦，以及醋竹桃霉素。中效CYP3A抑制剂示例包括：阿瑞匹坦、西米替丁、环丙沙星、克霉唑、克唑替尼、环孢霉素、决奈达隆、红霉素、氟康唑、氟伏沙明、伊马替尼、托菲索帕和维拉帕米。伊布替尼治疗期间应避免摄入葡萄柚或塞维利亚橙，因为这些食物含有中效至强效CYP3A抑制剂。CYP3A诱导剂伊布替尼与强效CYP3A诱导剂联合给药可能降低伊布替尼浓度。避免与强效CYP3A诱导剂合用。强效CYP3A诱导剂示例包括：卡马西平、恩杂鲁胺、米托坦、苯妥英、利福平和贯叶连翘b.a这些示例仅用作指导，不会将符合这个分类的所有药物列在一张全面列表内。医务人员应当查阅适当参考文献获得全面信息。b贯叶连翘的诱导效力可能会因配制状态不同而有较大的差别。

2、可能因伊布替尼改变血浆浓度的药物：为尽可能降低在胃肠道内发生相互作用的可能性，伊布替尼给药前后至少6小时内不应使用治疗指数窄的P-gp或BCRP底物类药物(如地高辛或甲氨蝶呤)。伊布替尼亦可全身性抑制BCRP,增加经BCRP介导的肝脏外排代谢药物的暴露量，如瑞舒伐他汀。